Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open-labelonderzoek ter beoordeling van de effectiviteit van amlodipine/atorvastatine bij proefpersonen met hypertensie en dyslipidemie (JEWEL I)

26 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Een internationaal, multicentrisch, open-label onderzoek om de effectiviteit van de combinatie amlodipine en atorvastatine te beoordelen bij proefpersonen met hypertensie en dyslipidemie. (De JEWEL-studie)

Om de effectiviteit van amlodipine/atorvastatine-therapie te evalueren door het percentage proefpersonen te beoordelen dat de streefwaarden voor bloeddruk (BP) en LDL-C bereikt, zoals gedefinieerd door hun geldende richtlijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1250

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
      • Quebec, Canada, G1S 2L6
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Canada, G1J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimouski, Canada, G5L 9A8
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Gedeon Beauce, Canada, G0M 1T0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1A 2E2
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1A 3R5
        • Pfizer Investigational Site
      • St. John's, Canada, A1B 3E4
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N1
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2S 3C3
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T8
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T2X 3X7
        • Pfizer Investigational Site
      • Calgary, Alberta, Canada, T3E 7C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4R 3J5
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Campbell River, British Columbia, Canada, V9W 5Y4
        • Pfizer Investigational Site
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2P 4M9
        • Pfizer Investigational Site
      • New Westminster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Pfizer Investigational Site
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7N 4M2
        • Pfizer Investigational Site
      • Quesnel, British Columbia, Canada, V2J 2K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5K 1K3
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5P 3T7
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 1Z6
        • Pfizer Investigational Site
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6M 3W7
        • Pfizer Investigational Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Pfizer Investigational Site
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 0R8
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Antigonish, Nova Scotia, Canada, B2G 2C2
        • Pfizer Investigational Site
      • Digby, Nova Scotia, Canada, B0V 1A0
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Pfizer Investigational Site
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 5R3
        • Pfizer Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Canada, B2N 1L2
        • Pfizer Investigational Site
      • Wolfville, Nova Scotia, Canada, B4P 1P4
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Alymer, Ontario, Canada, N5H 1K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Canada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • Exeter, Ontario, Canada
        • Pfizer Investigational Site
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8M 1K7
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 1C2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 4G5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 1H4
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N5W 6A2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6C 4Y7
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6G 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6H 4P2
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6P 1A9
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M2J 1W8
        • Pfizer Investigational Site
      • North York, Ontario, Canada, M3N 2V6
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1H 1C5
        • Pfizer Investigational Site
      • Oshawa, Ontario, Canada, L1J 2K1
        • Pfizer Investigational Site
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9H 5G1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4S 1Y2
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2J 1C4
        • Pfizer Investigational Site
      • Weston, Ontario, Canada, M9N 1W4
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitby, Ontario, Canada, L1N 5R5
        • Pfizer Investigational Site
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada, C1A 5N4
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canada, GOC 1E0
        • Pfizer Investigational Site
      • Chomedy, Quebec, Canada, H7T 2P5
        • Pfizer Investigational Site
      • Gatineau, Quebec, Canada, J8Y 6S9
        • Pfizer Investigational Site
      • Granby, Quebec, Canada, J2G 8Z9
        • Pfizer Investigational Site
      • Longueuil, Quebec, Canada, J4N 1E1
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Pfizer Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
        • Pfizer Investigational Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canada, H9R 4S3
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St Jerome, Quebec, Canada, J7Z 5T3
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Georges Ouest, Quebec, Canada, G5Y 4W1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Marc Des Carrieres, Quebec, Canada, G0A 4B0
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Lambert, Quebec, Canada, J4P 2H4
        • Pfizer Investigational Site
      • Ste-foy, Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Pfizer Investigational Site
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 3X3
        • Pfizer Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Aberdeen, Verenigd Koninkrijk, AB15 4ZT
        • Pfizer Investigational Site
      • Berkshire, Verenigd Koninkrijk, SL2 1HD
        • Pfizer Investigational Site
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB5 8SP
        • Pfizer Investigational Site
      • Canterbury, Verenigd Koninkrijk, CT1 3HX
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV7 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV 8LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Dorking, Verenigd Koninkrijk, RH4 2BG
        • Pfizer Investigational Site
      • Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD2 5AD
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G20 7LR
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, g31 1QS
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G32 7JG
        • Pfizer Investigational Site
      • Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, WD2 6EB
        • Pfizer Investigational Site
      • Kent, Verenigd Koninkrijk, TN10 3ET
        • Pfizer Investigational Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS25 1AN
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE15 6TQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Newcastle-upon-Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE5 2UY
        • Pfizer Investigational Site
      • Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG4 3BP
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochdale, Verenigd Koninkrijk, OL11 5AQ
        • Pfizer Investigational Site
      • Shrewsbury, Verenigd Koninkrijk, SY2 6DL
        • Pfizer Investigational Site
      • Stourbridge, Verenigd Koninkrijk, DY8 1AW
        • Pfizer Investigational Site
      • Swanley, Verenigd Koninkrijk, BR8 7AH
        • Pfizer Investigational Site
      • Swindon, Verenigd Koninkrijk, SN25 4YZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Ayrshire
      • Ayr, Ayrshire, Verenigd Koninkrijk, KA7 1BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Bedfordshire
      • Sandy, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG19 3JR
        • Pfizer Investigational Site
    • Cambs
      • Peterborough, Cambs, Verenigd Koninkrijk, PE7 3JL
        • Pfizer Investigational Site
    • Cardiff
      • Thornhill, Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF14 9BB
        • Pfizer Investigational Site
    • Cornwall
      • Fowey, Cornwall, Verenigd Koninkrijk, PL23 1DT
        • Pfizer Investigational Site
    • County Durham
      • Darlington, County Durham, Verenigd Koninkrijk, DL16 6QA
        • Pfizer Investigational Site
      • Darlington, County Durham, Verenigd Koninkrijk, DL3 8SQ
        • Pfizer Investigational Site
    • Devon
      • Paignton, Devon, Verenigd Koninkrijk, TQ4 5LA
        • Pfizer Investigational Site
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL5 3PY
        • Pfizer Investigational Site
    • Dorset
      • Bournemouth, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH8 9EW
        • Pfizer Investigational Site
    • Dundee
      • Angus, Dundee, Verenigd Koninkrijk, DD1 5LA
        • Pfizer Investigational Site
    • England
      • Central Milton Keyne, England, Verenigd Koninkrijk, MK9 2NR
        • Pfizer Investigational Site
      • Lancaster, England, Verenigd Koninkrijk, LA1 2LG
        • Pfizer Investigational Site
      • Surrey, England, Verenigd Koninkrijk, CR7 7JN
        • Pfizer Investigational Site
      • Wishaw, Lanarkshire, England, Verenigd Koninkrijk, ML2 7BG
        • Pfizer Investigational Site
    • Essex
      • Leigh-on-sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS9 2UW
        • Pfizer Investigational Site
    • Hertfordshire
      • Letchworth, Hertfordshire, Verenigd Koninkrijk, SG6 4UB
        • Pfizer Investigational Site
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT1 3NG
        • Pfizer Investigational Site
      • Whitstable, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT5 1BZ
        • Pfizer Investigational Site
    • Lancashire
      • Blackpool, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, FY4 3AD
        • Pfizer Investigational Site
    • Lincolnshire
      • Spalding, Lincolnshire, Verenigd Koninkrijk, PE11 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • Northern Ireland
      • Bangor, Belfast, Northern Ireland, Verenigd Koninkrijk, BT19 1PP
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Coatbridge, Scotland, Verenigd Koninkrijk, ML5 3EE
        • Pfizer Investigational Site
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G31 1QW
        • Pfizer Investigational Site
    • Somerset
      • Frome, Somerset, Verenigd Koninkrijk, BA11 1EZ
        • Pfizer Investigational Site
    • South Yorkshire
      • Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S70 3RJ
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Weybridge, Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT15 2BH
        • Pfizer Investigational Site
    • West Yorkshire
      • Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS12 1JE
        • Pfizer Investigational Site
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, S7 2DW
        • Pfizer Investigational Site
    • gWENT
      • nEWPORT, gWENT, Verenigd Koninkrijk, NP18 1AZ
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die boven de streef-LDL-C en BP zijn die in aanmerking komen voor behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Hoge leverenzymen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het aantal patiënten te evalueren dat de streefbloeddruk (BP) bereikt en
LDL-C-doelen zoals gedefinieerd door hun geldende richtlijnen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om veranderingen vanaf de basislijn tot het einde van de behandeling te beoordelen op de volgende werkzaamheid
parameters: LDL-C, totaal cholesterol (TC), triglyceriden, lipoproteïne met hoge dichtheid
cholesterol (HDL-C), HDL-C/LDL-C-ratio, TC/HDL-C-ratio. Systolische bloeddruk
(SBP) en diastolische bloeddruk (DBP).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Studie voltooiing

1 september 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A3841018

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren