Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte badanie oceniające skuteczność amlodypiny/atorwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią (JEWEL I)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Międzynarodowe, wieloośrodkowe, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności połączenia amlodypiny i atorwastatyny u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dyslipidemią. (Badanie JEWEL)

Ocena skuteczności terapii amlodypiną/atorwastatyną poprzez ocenę odsetka pacjentów, u których osiągnięto docelowe wartości ciśnienia krwi (BP) i LDL-C zgodnie z ich obowiązującymi wytycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Amlodypina/Atorwastatyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1250

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

- - - Pfizer Investigational Site
Kanada
- - Quebec, Kanada, G1S 2L6
    - Pfizer Investigational Site
  - Quebec, Kanada, G1J 1Z4
    - Pfizer Investigational Site
  - Quebec, Kanada, G1J 1Z6
    - Pfizer Investigational Site
  - Rimouski, Kanada, G5L 9A8
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Gedeon Beauce, Kanada, G0M 1T0
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, Kanada, A1A 2E2
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, Kanada, A1A 3R5
    - Pfizer Investigational Site
  - St. John's, Kanada, A1B 3E4
    - Pfizer Investigational Site
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2S 3C3
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T8
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2X 3X7
    - Pfizer Investigational Site
  - Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, Kanada, T4R 3J5
    - Pfizer Investigational Site
- British Columbia
  - Campbell River, British Columbia, Kanada, V9W 5Y4
    - Pfizer Investigational Site
  - Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2P 4M9
    - Pfizer Investigational Site
  - New Westminster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
    - Pfizer Investigational Site
  - North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7N 4M2
    - Pfizer Investigational Site
  - Quesnel, British Columbia, Kanada, V2J 2K3
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5K 1K3
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5P 3T7
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E1
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6J 1Z6
    - Pfizer Investigational Site
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6M 3W7
    - Pfizer Investigational Site
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
    - Pfizer Investigational Site
  - Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 0R8
    - Pfizer Investigational Site
- Nova Scotia
  - Antigonish, Nova Scotia, Kanada, B2G 2C2
    - Pfizer Investigational Site
  - Digby, Nova Scotia, Kanada, B0V 1A0
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
    - Pfizer Investigational Site
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 5R3
    - Pfizer Investigational Site
  - Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
    - Pfizer Investigational Site
  - Wolfville, Nova Scotia, Kanada, B4P 1P4
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Alymer, Ontario, Kanada, N5H 1K9
    - Pfizer Investigational Site
  - Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
    - Pfizer Investigational Site
  - Exeter, Ontario, Kanada
    - Pfizer Investigational Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8M 1K7
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 1C2
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N5W 1H4
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6C 4Y7
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6G 5A5
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6H 4P2
    - Pfizer Investigational Site
  - London, Ontario, Kanada, N6P 1A9
    - Pfizer Investigational Site
  - North York, Ontario, Kanada, M2J 1W8
    - Pfizer Investigational Site
  - North York, Ontario, Kanada, M3N 2V6
    - Pfizer Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1C5
    - Pfizer Investigational Site
  - Oshawa, Ontario, Kanada, L1J 2K1
    - Pfizer Investigational Site
  - Peterborough, Ontario, Kanada, K9H 5G1
    - Pfizer Investigational Site
  - Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4S 1Y2
    - Pfizer Investigational Site
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
    - Pfizer Investigational Site
  - Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
    - Pfizer Investigational Site
  - Weston, Ontario, Kanada, M9N 1W4
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitby, Ontario, Kanada, L1N 5R5
    - Pfizer Investigational Site
- Prince Edward Island
  - Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada, C1A 5N4
    - Pfizer Investigational Site
- Quebec
  - Bonaventure, Quebec, Kanada, GOC 1E0
    - Pfizer Investigational Site
  - Chomedy, Quebec, Kanada, H7T 2P5
    - Pfizer Investigational Site
  - Gatineau, Quebec, Kanada, J8Y 6S9
    - Pfizer Investigational Site
  - Granby, Quebec, Kanada, J2G 8Z9
    - Pfizer Investigational Site
  - Longueuil, Quebec, Kanada, J4N 1E1
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
    - Pfizer Investigational Site
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
    - Pfizer Investigational Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada, H9R 4S3
    - Pfizer Investigational Site
  - Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
    - Pfizer Investigational Site
  - St Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Georges Ouest, Quebec, Kanada, G5Y 4W1
    - Pfizer Investigational Site
  - St-Marc Des Carrieres, Quebec, Kanada, G0A 4B0
    - Pfizer Investigational Site
  - St. Lambert, Quebec, Kanada, J4P 2H4
    - Pfizer Investigational Site
  - Ste-foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
    - Pfizer Investigational Site
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Kanada, S4P 3X3
    - Pfizer Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Aberdeen, Zjednoczone Królestwo, AB15 4ZT
    - Pfizer Investigational Site
  - Berkshire, Zjednoczone Królestwo, SL2 1HD
    - Pfizer Investigational Site
  - Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB5 8SP
    - Pfizer Investigational Site
  - Canterbury, Zjednoczone Królestwo, CT1 3HX
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV7 8LA
    - Pfizer Investigational Site
  - Coventry, Zjednoczone Królestwo, CV 8LA
    - Pfizer Investigational Site
  - Dorking, Zjednoczone Królestwo, RH4 2BG
    - Pfizer Investigational Site
  - Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD2 5AD
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 7LR
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, g31 1QS
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G32 7JG
    - Pfizer Investigational Site
  - Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, WD2 6EB
    - Pfizer Investigational Site
  - Kent, Zjednoczone Królestwo, TN10 3ET
    - Pfizer Investigational Site
  - Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS25 1AN
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE15 6TQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Newcastle-upon-Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE5 2UY
    - Pfizer Investigational Site
  - Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG4 3BP
    - Pfizer Investigational Site
  - Rochdale, Zjednoczone Królestwo, OL11 5AQ
    - Pfizer Investigational Site
  - Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo, SY2 6DL
    - Pfizer Investigational Site
  - Stourbridge, Zjednoczone Królestwo, DY8 1AW
    - Pfizer Investigational Site
  - Swanley, Zjednoczone Królestwo, BR8 7AH
    - Pfizer Investigational Site
  - Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN25 4YZ
    - Pfizer Investigational Site
- Ayrshire
  - Ayr, Ayrshire, Zjednoczone Królestwo, KA7 1BG
    - Pfizer Investigational Site
- Bedfordshire
  - Sandy, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, SG19 3JR
    - Pfizer Investigational Site
- Cambs
  - Peterborough, Cambs, Zjednoczone Królestwo, PE7 3JL
    - Pfizer Investigational Site
- Cardiff
  - Thornhill, Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 9BB
    - Pfizer Investigational Site
- Cornwall
  - Fowey, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, PL23 1DT
    - Pfizer Investigational Site
- County Durham
  - Darlington, County Durham, Zjednoczone Królestwo, DL16 6QA
    - Pfizer Investigational Site
  - Darlington, County Durham, Zjednoczone Królestwo, DL3 8SQ
    - Pfizer Investigational Site
- Devon
  - Paignton, Devon, Zjednoczone Królestwo, TQ4 5LA
    - Pfizer Investigational Site
  - Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL5 3PY
    - Pfizer Investigational Site
- Dorset
  - Bournemouth, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH8 9EW
    - Pfizer Investigational Site
- Dundee
  - Angus, Dundee, Zjednoczone Królestwo, DD1 5LA
    - Pfizer Investigational Site
- England
  - Central Milton Keyne, England, Zjednoczone Królestwo, MK9 2NR
    - Pfizer Investigational Site
  - Lancaster, England, Zjednoczone Królestwo, LA1 2LG
    - Pfizer Investigational Site
  - Surrey, England, Zjednoczone Królestwo, CR7 7JN
    - Pfizer Investigational Site
  - Wishaw, Lanarkshire, England, Zjednoczone Królestwo, ML2 7BG
    - Pfizer Investigational Site
- Essex
  - Leigh-on-sea, Essex, Zjednoczone Królestwo, SS9 2UW
    - Pfizer Investigational Site
- Hertfordshire
  - Letchworth, Hertfordshire, Zjednoczone Królestwo, SG6 4UB
    - Pfizer Investigational Site
- Kent
  - Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT1 3NG
    - Pfizer Investigational Site
  - Whitstable, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT5 1BZ
    - Pfizer Investigational Site
- Lancashire
  - Blackpool, Lancashire, Zjednoczone Królestwo, FY4 3AD
    - Pfizer Investigational Site
- Lincolnshire
  - Spalding, Lincolnshire, Zjednoczone Królestwo, PE11 2BH
    - Pfizer Investigational Site
- Northern Ireland
  - Bangor, Belfast, Northern Ireland, Zjednoczone Królestwo, BT19 1PP
    - Pfizer Investigational Site
- Scotland
  - Coatbridge, Scotland, Zjednoczone Królestwo, ML5 3EE
    - Pfizer Investigational Site
  - Glasgow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G31 1QW
    - Pfizer Investigational Site
- Somerset
  - Frome, Somerset, Zjednoczone Królestwo, BA11 1EZ
    - Pfizer Investigational Site
- South Yorkshire
  - Stairfoot, Barnsley, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S70 3RJ
    - Pfizer Investigational Site
- Surrey
  - Weybridge, Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT15 2BH
    - Pfizer Investigational Site
- West Yorkshire
  - Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS12 1JE
    - Pfizer Investigational Site
- Yorkshire
  - Sheffield, Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S7 2DW
    - Pfizer Investigational Site
- gWENT
  - nEWPORT, gWENT, Zjednoczone Królestwo, NP18 1AZ
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci ze stężeniem LDL-C i BP powyżej docelowych, którzy kwalifikują się do leczenia

Kryteria wyłączenia:

Wysokie enzymy wątrobowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby ocenić liczbę pacjentów, którzy osiągnęli docelowe ciśnienie krwi (BP) i
Docelowe wartości LDL-C zgodnie z ich obowiązującymi wytycznymi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby ocenić zmiany od punktu początkowego do końca leczenia dla następującej skuteczności
parametry: LDL-C, cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy, lipoproteiny o dużej gęstości
cholesterol (HDL-C), stosunek HDL-C/LDL-C, stosunek TC/HDL-C. Ciśnienie skurczowe
(SBP) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Richard Hobbs FD, Gensini G, John Mancini GB, Manolis AJ, Bauer B, Genest J, Feldman RD, Harvey P, Jenssen TG, da Silva PM; JEWEL Study Group. International open-label studies to assess the efficacy and safety of single-pill amlodipine/atorvastatin in attaining blood pressure and lipid targets recommended by country-specific guidelines: the JEWEL programme. Eur J Cardiovasc Prev Rehabil. 2009 Aug;16(4):472-80. doi: 10.1097/HJR.0b013e32832b63f5.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2004

Ukończenie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

A3841018

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .