Randomizovaná studie IUD versus hormonální antikoncepce u žen infikovaných HIV v Zambii

V roce 2000 bylo na okresních klinikách v Lusace více než 37 000 nových příjemců plánování rodičovství. Byly předepsány různé metody, včetně kombinovaných perorálních antikoncepčních pilulek, injekčních progestinů, intrauterinního měděného tělíska, kondomů a dalších. Nejnovější průzkum mezi ženami v reprodukčním věku odhaduje, že přibližně 30 % žen v reprodukčním věku v Lusace je infikováno HIV. Vzhledem k tomu, že dobrovolné poradenství a testování HIV zatím není na mnoha okresních klinikách všeobecně dostupné, ženy dostávají všechny různé typy antikoncepce bez ohledu na jejich HIV status.

Nedávno byly publikovány některé pozorovací údaje, které naznačují, že hormonální antikoncepce může zvýšit virovou zátěž HIV v ženském genitálním traktu a potenciálně zvýšit přenos HIV na mužského partnera. Naproti tomu bariérové ​​metody byly historicky u stabilních párů velmi nepopulární a v mnoha případech se přes intenzivní poradenství nepoužívají konzistentně. IUCD představuje jednu z nejlevnějších a nejúčinnějších metod kontroly porodnosti dostupných v Lusace. Nebyl však dostatečně studován, aby bylo možné učinit doporučení ohledně jeho použití u žen infikovaných HIV. Účelem této studie bude zhodnotit bezpečnost a přijatelnost IUCD oproti hormonálním metodám antikoncepce u HIV infikovaných a neinfikovaných žen v Lusace. Konkrétně budeme 1) porovnávat antikoncepční účinnost IUCD se standardními postupy uživatelky zvolené hormonální antikoncepce, 2) porovnávat výskyt pánevních infekcí mezi IUD a uživatelkami hormonální antikoncepce a 3) porovnávat míru vysazení metody.

Pacientky, které mají pokračující těhotenství ve druhém trimestru, sérologicky potvrzenou infekci HIV, touhu po 24měsíční antikoncepci a ochotu být náhodně přiděleny buď IUCD nebo hormonální antikoncepcí po porodu, budou ve 32. týdnu těhotenství vyšetřeny, aby dostaly IUCD nebo uživatelkou zvolenou hormonální antikoncepci po porodu. Ženy pak budou sledovány ve 4. až 6. týdnu po porodu za účelem randomizace metody a poté v 6., 12., 18. a 24. měsíci za účelem sledování těhotenství, pokračování metody, vedlejších účinků a jakýchkoli dalších problémů. Ženy budou vyzývány, aby se kdykoli vrátily kvůli problémům. Alespoň jednou ročně budou ženy absolvovat kompletní fyzickou prohlídku. Klinický stav CD4 a HIV bude pravidelně sledován.