Uno studio randomizzato di IUD rispetto alla contraccezione ormonale nelle donne con infezione da HIV in Zambia

Nel 2000, nelle cliniche del distretto di Lusaka c'erano più di 37.000 nuovi accettanti della pianificazione familiare. Sono stati prescritti vari metodi, tra cui pillole contraccettive orali combinate, progestinici iniettabili, dispositivo intrauterino di rame, preservativi e altri. L'indagine sentinella più recente sulle donne in età riproduttiva ha stimato che circa il 30% delle donne in età riproduttiva a Lusaka sono infette da HIV. Poiché la consulenza e il test HIV volontari non sono ancora universalmente disponibili in molte delle cliniche distrettuali, le donne ricevono tutti i diversi tipi di contraccezione indipendentemente dal loro stato di sieropositività.

Ci sono alcuni dati osservativi pubblicati di recente che suggeriscono che la contraccezione ormonale può aumentare la carica virale dell'HIV nel tratto genitale femminile e potenzialmente aumentare la trasmissione dell'HIV al partner maschile. Al contrario, i metodi di barriera sono stati storicamente molto impopolari nelle coppie stabili e in molti casi non vengono utilizzati in modo coerente nonostante la consulenza intensiva. Lo IUCD rappresenta uno dei metodi di controllo delle nascite più economici ed efficaci disponibili a Lusaka. Tuttavia, non è stato studiato adeguatamente per formulare raccomandazioni politiche relative al suo utilizzo nelle donne con infezione da HIV. Lo scopo di questo studio sarà valutare la sicurezza e l'accettabilità dell'IUCD rispetto ai metodi contraccettivi ormonali nelle donne con infezione da HIV e non infette a Lusaka. Nello specifico, 1) confronteremo l'efficacia contraccettiva dello IUCD con le pratiche standard della contraccezione ormonale scelta dall'utente, 2) confronteremo i tassi di infezione pelvica tra IUD e utilizzatori di contraccettivi ormonali e 3) confronteremo i tassi di interruzione del metodo.

I pazienti che hanno una gravidanza continua nel secondo trimestre, un'infezione da HIV confermata sierologicamente, un desiderio di 24 mesi di contraccezione e la volontà di essere assegnati in modo casuale a uno IUCD o alla contraccezione ormonale dopo il parto saranno sottoposti a screening a 32 settimane nelle loro gravidanze per ricevere uno IUCD o contraccezione ormonale scelta dall'utente dopo il parto. Le donne saranno quindi viste nelle settimane 4-6 postpartum per la randomizzazione del metodo e poi ai mesi 6, 12, 18 e 24 per monitorare la gravidanza, la continuazione del metodo, gli effetti collaterali e qualsiasi altro problema. Le donne saranno incoraggiate a tornare per problemi in qualsiasi momento. Almeno una volta all'anno, le donne avranno un esame fisico completo. Lo stato clinico di CD4 e HIV sarà monitorato regolarmente.