Un ensayo aleatorizado de DIU versus anticoncepción hormonal en mujeres infectadas por el VIH en Zambia

En el año 2000, había más de 37 000 nuevos usuarios de planificación familiar en las Clínicas del Distrito de Lusaka. Se prescribieron una variedad de métodos, incluyendo píldoras anticonceptivas orales combinadas, progestágenos inyectables, el dispositivo intrauterino de cobre, condones y otros. La encuesta centinela más reciente de mujeres en edad reproductiva estimó que aproximadamente el 30% de las mujeres en edad reproductiva en Lusaka están infectadas por el VIH. Dado que el asesoramiento y las pruebas voluntarias del VIH aún no están disponibles universalmente en muchas de las clínicas de distrito, las mujeres reciben todos los diferentes tipos de anticonceptivos, independientemente de su estado serológico.

Hay algunos datos de observación publicados recientemente que sugieren que la anticoncepción hormonal puede aumentar la carga viral del VIH en el tracto genital femenino y potencialmente aumentar la transmisión del VIH a la pareja masculina. Por el contrario, históricamente los métodos de barrera han sido muy impopulares en las parejas estables y en muchos casos no se usan de manera consistente a pesar de la consejería intensiva. El DIU representa uno de los métodos anticonceptivos más económicos y efectivos disponibles en Lusaka. Sin embargo, no se ha estudiado adecuadamente para hacer recomendaciones de política con respecto a su uso en mujeres infectadas por el VIH. El propósito de este estudio será evaluar la seguridad y aceptabilidad del DIU frente a métodos hormonales de anticoncepción en mujeres infectadas y no infectadas por el VIH en Lusaka. Específicamente, 1) compararemos la eficacia anticonceptiva del DIU con las prácticas estándar de anticoncepción hormonal elegida por la usuaria, 2) compararemos las tasas de infección pélvica entre las usuarias de DIU y de anticonceptivos hormonales, y 3) compararemos las tasas de interrupción del método.

Las pacientes que tienen un embarazo continuo en el segundo trimestre, infección por VIH confirmada serológicamente, deseo de 24 meses de anticoncepción y voluntad de que se les asigne al azar un DIU o un anticonceptivo hormonal posparto serán evaluadas a las 32 semanas de embarazo para recibir un DIU o anticoncepción hormonal posparto elegida por la usuaria. Luego, se verá a las mujeres en las semanas 4 a 6 posteriores al parto para la aleatorización del método y luego en los meses 6, 12, 18 y 24 para controlar el embarazo, la continuación del método, los efectos secundarios y cualquier otro problema. Se alentará a las mujeres a regresar por problemas en cualquier momento. Al menos una vez al año, las mujeres se someterán a un examen físico completo. El estado clínico de CD4 y VIH será monitoreado regularmente.