Eine randomisierte Studie zur Spirale im Vergleich zur hormonellen Empfängnisverhütung bei HIV-infizierten Frauen in Sambia

Im Jahr 2000 gab es in den Lusaka District Clinics über 37.000 neue Anhänger der Familienplanung. Es wurden verschiedene Methoden verschrieben, darunter kombinierte orale Kontrazeptiva, injizierbare Gestagene, das intrauterine Kupfergerät, Kondome und andere. Die jüngste Sentinel-Umfrage unter Frauen im gebärfähigen Alter ergab, dass etwa 30 % der Frauen im gebärfähigen Alter in Lusaka HIV-infiziert sind. Da in vielen Bezirkskliniken eine freiwillige HIV-Beratung und -Testung noch nicht flächendeckend verfügbar ist, erhalten Frauen unabhängig von ihrem HIV-Status alle Arten von Verhütungsmitteln.

Kürzlich wurden einige Beobachtungsdaten veröffentlicht, die darauf hindeuten, dass eine hormonelle Empfängnisverhütung die HIV-Viruslast im weiblichen Genitaltrakt erhöhen und möglicherweise die HIV-Übertragung auf den männlichen Partner erhöhen kann. Im Gegensatz dazu erfreuen sich Barrieremethoden bei stabilen Paaren in der Vergangenheit großer Beliebtheit und werden in vielen Fällen trotz intensiver Beratung nicht konsequent eingesetzt. Die IUCD stellt eine der kostengünstigsten und wirksamsten Methoden zur Empfängnisverhütung dar, die in Lusaka verfügbar ist. Es wurde jedoch nicht ausreichend untersucht, um politische Empfehlungen für den Einsatz bei HIV-infizierten Frauen abzugeben. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Akzeptanz der IUCD im Vergleich zu hormonellen Verhütungsmethoden bei HIV-infizierten und nicht infizierten Frauen in Lusaka zu bewerten. Insbesondere werden wir 1) die empfängnisverhütende Wirksamkeit des IUCD mit den Standardpraktiken der vom Benutzer gewählten hormonellen Empfängnisverhütung vergleichen, 2) die Raten von Beckeninfektionen zwischen IUP- und hormonellen Verhütungsmittelbenutzern vergleichen und 3) die Raten des Methodenabbruchs vergleichen.

Patientinnen mit einer anhaltenden Schwangerschaft im zweiten Trimester, einer serologisch bestätigten HIV-Infektion, dem Wunsch nach einer 24-monatigen Empfängnisverhütung und der Bereitschaft, nach dem Zufallsprinzip entweder eine IUCD oder eine hormonelle Empfängnisverhütung nach der Geburt zu erhalten, werden in der 32. Schwangerschaftswoche untersucht, um entweder eine IUCD zu erhalten oder vom Benutzer gewählte hormonelle Empfängnisverhütung nach der Geburt. Die Frauen werden dann in den Wochen 4 bis 6 nach der Geburt zur Randomisierung der Methode und dann in den Monaten 6, 12, 18 und 24 untersucht, um die Schwangerschaft, die Fortsetzung der Methode, Nebenwirkungen und andere Probleme zu überwachen. Frauen werden ermutigt, jederzeit bei Problemen zurückzukehren. Mindestens einmal im Jahr werden Frauen einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen. Der klinische Status von CD4 und HIV wird regelmäßig überwacht.