Randomizowana próba antykoncepcji wewnątrzmacicznej w porównaniu z antykoncepcją hormonalną u kobiet zakażonych wirusem HIV w Zambii

W 2000 roku w Poradniach Okręgu Lusaka przybyło ponad 37 000 nowych akceptantów planowania rodziny. Zalecano różne metody, w tym złożone doustne tabletki antykoncepcyjne, progestageny do wstrzykiwań, miedziane wkładki wewnątrzmaciczne, prezerwatywy i inne. W najnowszym badaniu kontrolnym kobiet w wieku rozrodczym oszacowano, że około 30% kobiet w wieku rozrodczym w Lusace jest zakażonych wirusem HIV. Ponieważ dobrowolne poradnictwo i testy w kierunku HIV nie są jeszcze powszechnie dostępne w wielu przychodniach okręgowych, kobiety otrzymują wszystkie rodzaje antykoncepcji, niezależnie od ich statusu serologicznego.

Niedawno opublikowano dane obserwacyjne, które sugerują, że hormonalna antykoncepcja może zwiększać miano wirusa HIV w żeńskich narządach płciowych i potencjalnie zwiększać przenoszenie wirusa HIV na partnera płci męskiej. Z drugiej strony metody barierowe były historycznie bardzo niepopularne w stabilnych parach iw wielu przypadkach nie są konsekwentnie stosowane pomimo intensywnego poradnictwa. IUCD reprezentuje jedną z najtańszych i najskuteczniejszych metod antykoncepcji dostępnych w Lusace. Jednak nie został on odpowiednio zbadany, aby sformułować zalecenia dotyczące polityki dotyczącej jego stosowania u kobiet zakażonych wirusem HIV. Celem tego badania będzie ocena bezpieczeństwa i akceptacji IUCD w porównaniu z hormonalnymi metodami antykoncepcji u kobiet zakażonych i niezakażonych wirusem HIV w Lusace. W szczególności 1) porównamy skuteczność antykoncepcyjną wkładki IUCD ze standardowymi praktykami antykoncepcji hormonalnej wybranej przez użytkownika, 2) porównamy wskaźniki infekcji miednicy mniejszej między użytkownikami wkładek wewnątrzmacicznych i hormonalnych oraz 3) porównamy wskaźniki przerwania stosowania metody.

Pacjentki, które są w ciąży w drugim trymestrze ciąży, serologicznie potwierdzono zakażenie wirusem HIV, chcą stosować antykoncepcję przez 24 miesiące i chcą zostać losowo przydzielone do wkładki domacicznej lub antykoncepcji hormonalnej po porodzie, zostaną poddane badaniu przesiewowemu w 32 tygodniu ciąży w celu otrzymania wkładki wewnątrzmacicznej lub wybraną przez użytkownika antykoncepcję hormonalną po porodzie. Kobiety będą następnie obserwowane w 4-6 tygodniu po porodzie w celu randomizacji metody, a następnie w 6, 12, 18 i 24 miesiącu w celu monitorowania ciąży, kontynuacji metody, skutków ubocznych i wszelkich innych problemów. Kobiety będą zachęcane do powrotu w przypadku problemów w dowolnym momencie. Przynajmniej raz w roku kobiety będą miały pełne badanie fizykalne. Stan kliniczny CD4 i HIV będzie regularnie monitorowany.