Et randomiseret forsøg med spiral versus hormonel prævention hos HIV-inficerede kvinder i Zambia

I år 2000 var der over 37.000 nye acceptanter af familieplanlægning i Lusaka District Clinics. En række forskellige metoder blev ordineret, herunder kombinerede p-piller, injicerbare progestiner, den intrauterine kobberanordning, kondomer og andre. Den seneste vagtundersøgelse af kvinder i den reproduktive alder anslog, at cirka 30 % af kvinderne i den reproduktive alder i Lusaka er HIV-smittede. Da frivillig HIV-rådgivning og -test endnu ikke er universelt tilgængelig i mange af distriktsklinikkerne, modtager kvinder alle forskellige former for prævention uanset deres HIV-status.

Der er nogle observationsdata offentliggjort for nylig, der tyder på, at hormonel prævention kan øge HIV-virusmængden i den kvindelige kønsorgan og potentielt øge HIV-overførslen til den mandlige partner. Derimod har barrieremetoder historisk set været meget upopulære i stabile par og bruges ikke konsekvent i mange tilfælde på trods af intensiv rådgivning. IUCD repræsenterer en af ​​de mest billige og effektive præventionsmetoder, der er tilgængelige i Lusaka. Det er dog ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt til at fremsætte politiske anbefalinger vedrørende dets brug hos HIV-smittede kvinder. Formålet med denne undersøgelse vil være at evaluere sikkerheden og acceptabiliteten af ​​IUCD versus hormonelle præventionsmetoder hos HIV-inficerede og uinficerede kvinder i Lusaka. Specifikt vil vi 1) sammenligne præventionseffektiviteten af ​​IUCD med standardpraksis for brugervalgt hormonprævention, 2) sammenligne frekvensen af ​​bækkeninfektion mellem spiral- og hormonelle præventionsbrugere og 3) sammenligne frekvensen af ​​afbrydelse af metoden.

Patienter, der har en fortsat graviditet i andet trimester, serologisk bekræftet HIV-infektion, et ønske om 24 måneders prævention og en vilje til at blive tilfældigt tildelt enten en IUCD eller hormonel prævention efter fødslen, vil blive screenet ved 32 uger i deres graviditet for at modtage enten en IUCD eller brugervalgt hormonprævention efter fødslen. Kvinder vil derefter blive tilset i uge 4-6 efter fødslen til metoderandomisering og derefter ved 6, 12, 18 og 24 måneder for at overvåge graviditet, fortsættelse af metoden, bivirkninger og eventuelle andre problemer. Kvinder vil til enhver tid blive opfordret til at vende tilbage for problemer. Mindst én gang årligt skal kvinder have en komplet fysisk undersøgelse. CD4 og HIV klinisk status vil blive overvåget regelmæssigt.