Véletlenszerű vizsgálat az IUD versus hormonális fogamzásgátlásról HIV-fertőzött nőknél Zambiában

2000-ben a Lusaka körzeti klinikákon több mint 37 000 új elfogadója volt a családtervezésnek. Különféle módszereket írtak fel, beleértve a kombinált orális fogamzásgátló tablettákat, az injekciós progesztineket, az intrauterin rézeszközt, az óvszert és másokat. A reproduktív korú nők körében végzett legutóbbi őrszemfelmérés becslése szerint a lusakai reproduktív korú nők körülbelül 30%-a HIV-fertőzött. Mivel az önkéntes HIV-tanácsadás és -teszt még nem elérhető sok kerületi klinikán, a nők HIV-státuszuktól függetlenül mindenféle fogamzásgátlást kapnak.

A közelmúltban megjelent néhány megfigyelési adat, amely azt sugallja, hogy a hormonális fogamzásgátlás növelheti a HIV-vírus terhelést a női nemi szervekben, és potenciálisan növelheti a HIV átvitelét a férfi partnerre. Ezzel szemben a barrier módszerek történelmileg nagyon népszerűtlenek a stabil párok körében, és az intenzív tanácsadás ellenére sok esetben nem alkalmazzák őket következetesen. Az IUCD az egyik legolcsóbb és leghatékonyabb születésszabályozási módszer Lusakában. Azonban nem vizsgálták kellőképpen ahhoz, hogy szakpolitikai ajánlásokat tegyenek a HIV-fertőzött nőknél történő alkalmazására vonatkozóan. E tanulmány célja az IUCD biztonságosságának és elfogadhatóságának értékelése a hormonális fogamzásgátlási módszerekkel szemben HIV-fertőzött és nem fertőzött lusakai nőknél. Pontosabban, 1) összehasonlítjuk az IUCD fogamzásgátló hatékonyságát a felhasználó által választott hormonális fogamzásgátlás szokásos gyakorlataival, 2) összehasonlítjuk a kismedencei fertőzések arányát az IUD-t és a hormonális fogamzásgátlót használók között, és 3) összehasonlítjuk a módszer abbahagyásának arányát.

A terhesség második trimeszterében folytatódó, szerológiailag igazolt HIV-fertőzésben szenvedő betegeket, akik 24 hónapos fogamzásgátlásra vágynak, és készek arra, hogy szülés után véletlenszerűen IUCD-t vagy hormonális fogamzásgátlást rendeljenek el, terhességük 32. hetében szűrik, hogy megkapják az IUCD-t. vagy a felhasználó által választott hormonális fogamzásgátlás szülés után. A nőket ezután a szülés utáni 4-6. héten a módszer randomizálása céljából látják majd, majd a 6., 12., 18. és 24. hónapban a terhesség, a módszer folytatása, a mellékhatások és minden egyéb probléma figyelemmel kísérésére. A nőket arra biztatják, hogy bármikor visszatérjenek a problémák miatt. Évente legalább egyszer a nők teljes fizikai vizsgálaton vesznek részt. A CD4 és HIV klinikai állapotát rendszeresen ellenőrizni fogják.