Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

S0618 E7389 při léčbě pacientů s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem hlavy a krku

11. srpna 2015 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Fáze II hodnocení E7389 (NSC-707389) u pacientů s metastatickým nebo recidivujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii, jako je E7389, působí různými způsoby k zastavení růstu nádorových buněk, buď tím, že zabíjejí buňky, nebo jim brání v dělení.

ÚČEL: Tato studie fáze II studuje, jak dobře E7389 funguje při léčbě pacientů s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina hlavy a krku

Intervence / Léčba

Lék: eribulin mesylát

Detailní popis

CÍLE:

Vyhodnoťte pravděpodobnost odpovědi (potvrzené, úplné a částečné odpovědi) u pacientů s metastatickým nebo recidivujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku léčených E7389.
Odhadněte u těchto pacientů pravděpodobnost bez progrese a celkového přežití.
Vyhodnoťte kvalitativní a kvantitativní toxicitu tohoto léčebného režimu.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti dostávají E7389 IV ve dnech 1 a 8. Kurzy se opakují každých 21 dní v nepřítomnosti nepřijatelné toxicity nebo progrese onemocnění.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti pravidelně sledováni po dobu až 3 let.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno celkem 40 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Burbank, California, Spojené státy, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Spojené státy, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Spojené státy, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Spojené státy, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Spojené státy, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Spojené státy, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Spojené státy, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Spojené státy, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Spojené státy, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Spojené státy, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Spojené státy, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Spojené státy, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Holland, Michigan, Spojené státy, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49442
    - Hackley Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87108-5128
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Santa Fe, New Mexico, Spojené státy, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Middletown, New York, Spojené státy, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton, North Carolina, Spojené státy, 28139
    - Rutherford Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Spojené státy, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Spojené státy, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Spojené státy, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Salem, Oregon, Spojené státy, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Spojené státy, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Spojené státy, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Spojené státy, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Spojené státy, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Spojené státy, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Spojené státy, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray, Utah, Spojené státy, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Spojené státy, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Spojené státy, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Spojené státy, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84103
    - Latter Day Saints Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
    - Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
- Washington
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Spojené státy, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Vancouver, Washington, Spojené státy, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Histologicky nebo cytologicky potvrzený spinocelulární karcinom hlavy a krku (SCCHN)
- Onemocnění je buď metastatické při diagnóze, nebo perzistovalo, metastázovalo nebo se opakovalo po definitivní operaci a/nebo radioterapii
- Nelze podstoupit chirurgickou resekci pro záchrannou terapii
- Žádné nově diagnostikované nemetastatické onemocnění
- Žádné primární onemocnění slin a nosohltanu
- Pacienti, u kterých selhal samotný primární chirurgický zákrok a kteří mají onemocnění, které lze zachránit ozařováním nebo chemoradiací, nejsou způsobilí
Měřitelná nemoc
- Měřitelné onemocnění v rámci předchozího radioterapeutického portu musí vykazovat jasně progresivní onemocnění
Žádné aktivní nebo předchozí metastázy do CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stav výkonu Zubrod 0-1
Absolutní počet granulocytů ≥ 1 500/mm³
Počet krevních destiček ≥ 100 000/mm³
Bilirubin ≤ 2násobek horní hranice normálu (ULN)
SGOT a SGPT ≤ 2krát ULN
Kreatinin ≤ 2krát ULN
Ne těhotná nebo kojící
Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci
Není známa HIV pozitivita
Žádné předchozí malignity kromě následujících:
- Adekvátně léčená bazocelulární nebo spinocelulární rakovina kůže
- In situ rakovina děložního čípku
- Adekvátně léčená rakovina stadia I nebo II v současné době v úplné remisi
- Jakákoli jiná rakovina, pro kterou byl pacient bez onemocnění po dobu ≥ 5 let

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Viz Charakteristika onemocnění
Žádná předchozí chemoterapie pro recidivující nebo nově diagnostikované metastatické onemocnění
Nejméně 6 měsíců od předchozí indukční nebo adjuvantní chemoterapie u pacientů, u kterých došlo po této léčbě k relapsu
- Ne více než 1 předchozí indukční nebo adjuvantní režim (může zahrnovat taxan)
Více než 2 týdny od předchozí biologické léčby (tj. inhibitory epidermálního růstového faktoru a inhibitory vaskulárního endoteliálního růstového faktoru)
Více než 28 dní od předchozí radioterapie a zotavení
Více než 28 dní od předchozí operace a zotavení
Žádná jiná souběžná terapie (tj. radioterapie, chemoterapie, imunoterapie, biologická terapie nebo genová terapie) pro SCCHN
Žádná souběžná kombinovaná antiretrovirová terapie u HIV pozitivních pacientů
Žádné souběžné profylaktické faktory stimulující kolonie v průběhu 1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: N/A
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: eribulin mesylát	Lék: eribulin mesylát 1,4 mg/m2 intravenózním bolusem ve dnech 1 a 8 každého 21denního cyklu. Ostatní jména: E7389

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pravděpodobnost odpovědi (potvrzené úplné a částečné odpovědi) Časové okno: Každých 6 týdnů až do progrese onemocnění až do maximálně 3 let od registrace	Odpověď byla definována podle RECIST. Kompletní odpověď (CR) byla definována jako úplné vymizení všech výchozích měřitelných a neměřitelných onemocnění bez nových lézí. Částečná odpověď (PR) byla definována jako alespoň 30% pokles součtu nejdelších průměrů všech cílových měřitelných lézí pod výchozí linií bez jednoznačné progrese neměřitelného onemocnění a bez nových lézí. CR nebo PR musí být potvrzeny druhým stanovením s odstupem nejméně 4 týdnů. Všechna onemocnění musí být hodnocena pomocí stejné techniky jako výchozí hodnota.	Každých 6 týdnů až do progrese onemocnění až do maximálně 3 let od registrace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přežití bez progrese Časové okno: Každých 6 týdnů až do progrese onemocnění až do maximálně 3 let od registrace.	Přežití bez progrese bylo definováno jako doba od data registrace do data první dokumentace progrese nebo symptomatického zhoršení nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž bylo naposledy známo, že jsou naživu a bez progrese, byli k datu posledního kontaktu cenzurováni.	Každých 6 týdnů až do progrese onemocnění až do maximálně 3 let od registrace.
Celkové přežití Časové okno: První rok každé 3 měsíce, poté každých šest měsíců až do maximálně 3 let od registrace.	Celkové přežití bylo definováno jako doba od data registrace do data úmrtí z jakékoli příčiny. Pacienti, o nichž je naposledy známo, že jsou naživu, jsou cenzurováni k datu posledního kontaktu.	První rok každé 3 měsíce, poté každých šest měsíců až do maximálně 3 let od registrace.
Účastníci s daným typem AE Časové okno: Každé 3 týdny během protokolární terapie až po dobu 3 let.	Bylo použito NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 3.0.	Každé 3 týdny během protokolární terapie až po dobu 3 let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Susanne M. Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

NCI-2012-03046
U10CA032102 (Grant/smlouva NIH USA)
S0618 (Jiný identifikátor: SWOG)
CDR0000481530 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

S0618 E7389 při léčbě pacientů s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem hlavy a krku

Fáze II hodnocení E7389 (NSC-707389) u pacientů s metastatickým nebo recidivujícím spinocelulárním karcinomem hlavy a krku

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa