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S0618 E7389 no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço metastático ou recorrente

11 de agosto de 2015 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Avaliação de Fase II de E7389 (NSC-707389) em pacientes com carcinoma de células escamosas metastático ou recorrente da cabeça e pescoço

JUSTIFICATIVA: As drogas usadas na quimioterapia, como o E7389, funcionam de maneiras diferentes para interromper o crescimento das células tumorais, seja matando as células ou impedindo-as de se dividir.

OBJETIVO: Este estudo de fase II está estudando o quão bem o E7389 funciona no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço metastático ou recorrente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer de Cabeça e Pescoço

Intervenção / Tratamento

Medicamento: mesilato de eribulina

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

Avalie a probabilidade de resposta (resposta confirmada, completa e parcial) em pacientes com carcinoma espinocelular metastático ou recorrente de cabeça e pescoço tratados com E7389.
Estimar a probabilidade de sobrevida livre de progressão e global nesses pacientes.
Avalie as toxicidades qualitativas e quantitativas deste regime de tratamento.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Os pacientes recebem E7389 IV nos dias 1 e 8. Os ciclos são repetidos a cada 21 dias na ausência de toxicidade inaceitável ou progressão da doença.

Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados periodicamente por até 3 anos.

RECURSO PROJETADO: Um total de 40 pacientes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

Estágio

Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Estados Unidos, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Estados Unidos, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Estados Unidos, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Estados Unidos, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Estados Unidos, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Estados Unidos, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Estados Unidos, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Estados Unidos, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Estados Unidos, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Estados Unidos, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Estados Unidos, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Estados Unidos, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Estados Unidos, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Holland, Michigan, Estados Unidos, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Jackson, Michigan, Estados Unidos, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Estados Unidos, 49442
    - Hackley Hospital
  - Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Estados Unidos, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Estados Unidos, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Estados Unidos, 59405
  - Helena, Montana, Estados Unidos, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Estados Unidos, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Estados Unidos, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87108-5128
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Santa Fe, New Mexico, Estados Unidos, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Middletown, New York, Estados Unidos, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Estados Unidos, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton, North Carolina, Estados Unidos, 28139
    - Rutherford Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Findlay, Ohio, Estados Unidos, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Kettering, Ohio, Estados Unidos, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Troy, Ohio, Estados Unidos, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Xenia, Ohio, Estados Unidos, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Estados Unidos, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Estados Unidos, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Salem, Oregon, Estados Unidos, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Estados Unidos, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Estados Unidos, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Estados Unidos, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray, Utah, Estados Unidos, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Estados Unidos, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Estados Unidos, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
    - Latter Day Saints Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Estados Unidos, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Martinsville, Virginia, Estados Unidos, 24115
    - Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Estados Unidos, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Estados Unidos, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Estados Unidos, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Carcinoma Espinocelular de Cabeça e Pescoço (SCCHN) confirmado histologicamente ou citologicamente
- A doença é metastática no momento do diagnóstico ou persistiu, metastatizou ou recorreu após cirurgia definitiva e/ou radioterapia
- Não passível de ressecção cirúrgica para terapia de resgate
- Nenhuma doença não metastática recém-diagnosticada
- Sem doença primária salivar ou nasofaríngea
- Pacientes que falharam apenas na cirurgia primária e que têm doença recuperável por radiação ou quimiorradiação não são elegíveis
doença mensurável
- Doença mensurável dentro de uma porta de radioterapia anterior deve demonstrar doença claramente progressiva
Sem metástase ativa ou prévia no SNC

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Estado de desempenho Zubrod 0-1
Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.500/mm³
Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm³
Bilirrubina ≤ 2 vezes o limite superior do normal (ULN)
SGOT e SGPT ≤ 2 vezes LSN
Creatinina ≤ 2 vezes LSN
Não está grávida ou amamentando
Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Sem positividade para HIV conhecida
Sem malignidades prévias, exceto as seguintes:
- Câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado
- Câncer de colo uterino in situ
- Câncer de estágio I ou II adequadamente tratado, atualmente em remissão completa
- Qualquer outro câncer para o qual o paciente esteja livre de doença por ≥ 5 anos

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Consulte as características da doença
Sem quimioterapia anterior para doença metastática recorrente ou recém-diagnosticada
Pelo menos 6 meses desde a indução anterior ou quimioterapia adjuvante para pacientes que recidivaram após receber esta terapia
- Não mais do que 1 indução anterior ou regime adjuvante (pode ter incluído um taxano)
Mais de 2 semanas desde a terapia biológica anterior (ou seja, inibidores do fator de crescimento epidérmico e inibidores do fator de crescimento endotelial vascular)
Mais de 28 dias desde a radioterapia anterior e recuperado
Mais de 28 dias desde a cirurgia anterior e recuperado
Nenhuma outra terapia concomitante (ou seja, radioterapia, quimioterapia, imunoterapia, terapia biológica ou terapia genética) para SCCHN
Nenhuma terapia antirretroviral combinada concomitante para pacientes HIV positivos
Sem fatores estimulantes de colônias profiláticas concomitantes durante o curso 1

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: N / D
Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: mesilato de eribulina	Medicamento: mesilato de eribulina 1,4 mg/m2 por bolus IV nos dias 1 e 8 de um ciclo de 21 dias. Outros nomes: E7389

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Probabilidade de Resposta (Respostas Completas e Parciais Confirmadas) Prazo: A cada 6 semanas até a progressão da doença até um máximo de 3 anos após o registro	A resposta foi definida por RECIST. A resposta completa (CR) foi definida como o desaparecimento completo de todas as doenças mensuráveis e não mensuráveis da linha de base sem novas lesões. A resposta parcial (RP) foi definida como uma diminuição de pelo menos 30% abaixo da linha de base da soma dos diâmetros mais longos de todas as lesões alvo mensuráveis sem progressão inequívoca de doença não mensurável e sem novas lesões. Um CR ou PR deve ser confirmado por uma segunda determinação com pelo menos 4 semanas de intervalo. Todas as doenças devem ter sido avaliadas usando a mesma técnica da linha de base.	A cada 6 semanas até a progressão da doença até um máximo de 3 anos após o registro

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Sobrevivência livre de progressão Prazo: A cada 6 semanas até a progressão da doença até um máximo de 3 anos após o registro.	A sobrevida livre de progressão foi definida como o tempo desde a data de registro até a data da primeira documentação de progressão ou deterioração sintomática ou morte por qualquer causa. Os últimos pacientes conhecidos por estarem vivos e sem progressão foram censurados na data do último contato.	A cada 6 semanas até a progressão da doença até um máximo de 3 anos após o registro.
Sobrevivência geral Prazo: A cada 3 meses no primeiro ano, depois a cada seis meses até um máximo de 3 anos a partir do registro.	A sobrevida global foi definida como o tempo desde a data do registro até a data do óbito por qualquer causa. Os últimos pacientes conhecidos por estarem vivos são censurados na data do último contato.	A cada 3 meses no primeiro ano, depois a cada seis meses até um máximo de 3 anos a partir do registro.
Participantes com um determinado tipo de EA Prazo: A cada 3 semanas durante a terapia de protocolo, até 3 anos.	Foi utilizado o Critério Comum de Toxicidade para Eventos Adversos (CTCAE) versão 3.0 do NCI.	A cada 3 semanas durante a terapia de protocolo, até 3 anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

Cadeira de estudo: Susanne M. Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2015

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

NCI-2012-03046
U10CA032102 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
S0618 (Outro identificador: SWOG)
CDR0000481530 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em mesilato de eribulina

Centre Georges Francois Leclerc

Concluído

Avaliação e Modelagem do Efeito G-CSF na Evolução de Neutrófilos Durante Quimioterapia Baseada em Eribulina (EMEG-E-01)

Câncer de mama

França
Xijing Hospital

Ainda não está recrutando

Neratinib Combinado com Fulvestrant e Eribulina no Tratamento do Cancro da Mama Avançado HR+/HER2+ (NETHER)

Câncer de Brest
Delcath Systems Inc.

Recrutamento

Avaliação da segurança e eficácia do tratamento com altas doses melfalanas dadas diretamente no fígado, seguido de tratamento com tratamento de câncer aprovado ou tratamento de câncer aprovado sozinho em pacientes com câncer de mama metastático com doenças dominantes do fígado (DELUMA)

Câncer de Mama Metastático no Fígado

Estados Unidos, Itália

S0618 E7389 no tratamento de pacientes com câncer de cabeça e pescoço metastático ou recorrente

Avaliação de Fase II de E7389 (NSC-707389) em pacientes com carcinoma de células escamosas metastático ou recorrente da cabeça e pescoço

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Estágio

Contactos e Locais

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Estimativa)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

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