Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S0618 E7389 áttétes vagy visszatérő fej- és nyakrákos betegek kezelésében

2015. augusztus 11. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az E7389 (NSC-707389) II. fázisú értékelése áttétes vagy visszatérő fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például az E7389, különböző módon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár elpusztítják a sejteket, akár meggátolják osztódásukat.

CÉL: Ez a fázis II.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Fej- és Nyakrák

Beavatkozás / kezelés

Drog: eribulin-mezilát

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Értékelje a válasz valószínűségét (megerősített, teljes és részleges válaszok) az E7389-cel kezelt, áttétes vagy visszatérő fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél.
Becsülje meg a progressziómentes és az általános túlélési valószínűséget ezeknél a betegeknél.
Értékelje ennek a kezelési rendnek a minőségi és mennyiségi toxicitását.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek az 1. és a 8. napon E7389 IV-et kapnak. A kúrákat 21 naponként ismételjük meg elfogadhatatlan toxicitás vagy betegség progressziója hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket legfeljebb 3 évig rendszeresen követik.

TERVEZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 40 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
    - Alaska Regional Hospital Cancer Center
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
  - Duarte, California, Egyesült Államok, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Orange, California, Egyesült Államok, 92868
    - Chao Family Comprehensive Cancer Center at University of California Irvine Medical Center
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
    - Broward General Medical Center Cancer Center
  - Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
    - M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
- Georgia
  - Gainesville, Georgia, Egyesült Államok, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Valdosta, Georgia, Egyesült Államok, 31603
    - Pearlman Comprehensive Cancer Center at South Georgia Medical Center
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Egyesült Államok, 46107
    - St. Francis Hospital and Health Centers - Beech Grove Campus
  - Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
    - Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
    - Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
  - Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
    - Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
  - Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
    - Southwest Medical Center
  - Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
    - Cancer Center of Kansas, PA - Newton
  - Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
    - Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
  - Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
    - Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
  - Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
    - Cancer Center of Kansas, PA - Salina
  - Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
    - Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
  - Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
    - Associates in Womens Health, PA - North Review
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
    - Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - CCOP - Wichita
  - Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
    - Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
  - Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
    - Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0093
    - Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123-2500
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
    - Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
    - Metro Health Hospital
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49423
    - Holland Community Hospital
  - Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49442
    - Hackley Hospital
  - Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
- Missouri
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65802
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
- Montana
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - Northern Rockies Radiation Oncology Center
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
  - Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Glacier Oncology, PLLC
  - Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
    - Kalispell Medical Oncology at KRMC
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
    - Community Medical Center
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
    - Guardian Oncology and Center for Wellness
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131-5636
    - University of New Mexico Cancer Center
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
    - Hematology Oncology Associates, PC
  - Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87108-5128
    - Veterans Affairs Medical Center - Albuquerque
  - Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
    - New Mexico Cancer Care Associates
- New York
  - Middletown, New York, Egyesült Államok, 10940-4199
    - Tucker Center for Cancer Care at Orange Regional Medical Center
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
    - James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
  - Rochester, New York, Egyesült Államok, 14623
    - Interlakes Oncology/Hematology PC
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Rutherfordton, North Carolina, Egyesült Államok, 28139
    - Rutherford Hospital
- Ohio
  - Akron, Ohio, Egyesült Államok, 44307
    - McDowell Cancer Center at Akron General Medical Center
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45428
    - Veterans Affairs Medical Center - Dayton
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45429
    - CCOP - Dayton
  - Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Middletown, Ohio, Egyesült Államok, 45044
    - Middletown Regional Hospital
  - Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Xenia, Ohio, Egyesült Államok, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
    - Bay Area Hospital
  - Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
    - Legacy Mount Hood Medical Center
  - Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
    - Providence Milwaukie Hospital
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97216
    - Adventist Medical Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2967
    - Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - CCOP - Columbia River Oncology Program
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
    - Providence St. Vincent Medical Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
    - Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
    - Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
  - Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97309-5014
    - Salem Hospital Regional Cancer Care Services
  - Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
    - Legacy Meridian Park Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
    - AnMed Cancer Center
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - CCOP - Upstate Carolina
  - Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
    - Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920-6999
    - U.T. Cancer Institute at University of Tennessee Medical Center
- Texas
  - Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79106
    - Harrington Cancer Center
  - Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
    - Medical City Dallas Hospital
- Utah
  - American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
    - American Fork Hospital
  - Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
    - Sandra L. Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
    - Cottonwood Hospital Medical Center
  - Murray, Utah, Egyesült Államok, 84157
    - Jon and Karen Huntsman Cancer Center at Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
    - Val and Ann Browning Cancer Center at McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center - Provo
  - Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
    - Dixie Regional Medical Center - East Campus
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
    - Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
  - Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84103
    - Latter Day Saints Hospital
- Virginia
  - Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Martinsville, Virginia, Egyesült Államok, 24115
    - Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
- Washington
  - Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mt. Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
    - Minor and James Medical, PLLC
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
    - Polyclinic First Hill
  - Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6043
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
    - Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99207
    - Providence Cancer Center at Holy Family Hospital
  - Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
    - Southwest Washington Medical Center Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- Wyoming
  - Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Szövettanilag vagy citológiailag igazolt fej-nyaki laphámsejtes karcinóma (SCCHN)
- A betegség vagy áttétes a diagnóziskor, vagy tartósan fennáll, áttétet adott vagy kiújult végleges műtét és/vagy sugárterápia után
- Nem alkalmas sebészeti reszekcióra mentőterápia céljából
- Nincs újonnan diagnosztizált, nem metasztatikus betegség
- Nincs nyál- vagy nasopharyngealis elsődleges betegség
- Azok a betegek, akiknek önmagában az elsődleges műtét sikertelen volt, és akiknek sugárzással vagy kemoradiációval menthető betegségük van, nem jogosultak
Mérhető betegség
- A korábbi sugárterápiás porton belül mérhető betegségnek egyértelműen progresszív betegséget kell mutatnia
Nincs aktív vagy korábbi központi idegrendszeri áttét

A BETEG JELLEMZŐI:

Zubrod teljesítmény állapota 0-1
Abszolút granulocitaszám ≥ 1500/mm³
Thrombocytaszám ≥ 100 000/mm³
Bilirubin ≤ a normál felső határának kétszerese (ULN)
SGOT és SGPT ≤ az ULN 2-szerese
Kreatinin ≤ a normálérték felső határának kétszerese
Nem terhes vagy szoptat
A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk
HIV pozitivitás nem ismert
Nincs korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a következőket:
- Megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák
- In situ méhnyakrák
- Megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú rák jelenleg teljes remisszióban van
- Bármilyen más rák, amelytől a beteg 5 évnél hosszabb ideig betegségmentes

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Lásd: Betegség jellemzői
Nincs korábbi kemoterápia visszatérő vagy újonnan diagnosztizált metasztatikus betegség esetén
Legalább 6 hónap telt el az előző indukciós vagy adjuváns kemoterápia óta olyan betegeknél, akiknél a kezelés után kiújultak
- Legfeljebb 1 előzetes indukciós vagy adjuváns kezelési rend (taxánt is tartalmazhat)
Több mint 2 hét telt el az előző biológiai kezelés óta (azaz epidermális növekedési faktor inhibitorok és vaszkuláris endoteliális növekedési faktor inhibitorok)
Több mint 28 nap az előző sugárkezelés óta, és felépült
Több mint 28 nappal az előző műtét óta, és felépült
Nincs más párhuzamos terápia (azaz sugárterápia, kemoterápia, immunterápia, biológiai terápia vagy génterápia) az SCCHN számára
HIV-pozitív betegek egyidejű kombinált antiretrovirális terápiája nem alkalmazható
Nincsenek egyidejű profilaktikus telep-stimuláló tényezők az 1. tanfolyam során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: N/A
Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eribulin-mezilát	Drog: eribulin-mezilát 1,4 mg/m2 IV bolusban minden 21 napos ciklus 1. és 8. napján. Más nevek: E7389

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Válasz valószínűsége (megerősített teljes és részleges válaszok) Időkeret: 6 hetente a betegség progressziójáig, legfeljebb 3 évig a regisztrációt követően	A válasz RECIST szerint lett meghatározva. A teljes választ (CR) úgy határoztuk meg, mint az összes kiindulási mérhető és nem mérhető betegség teljes eltűnését új elváltozások nélkül. A részleges választ (PR) úgy határoztuk meg, mint a kiindulási értékhez képest legalább 30%-os csökkenést az összes mérhető céllézió leghosszabb átmérőjének összegében, a nem mérhető betegség egyértelmű progressziója és új elváltozások nélkül. A CR-t vagy PR-t legalább 4 hét különbséggel egy második meghatározással kell megerősíteni. Minden betegséget az alapállapottal megegyező technikával kell értékelni.	6 hetente a betegség progressziójáig, legfeljebb 3 évig a regisztrációt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Progressziómentes túlélés Időkeret: 6 hetente a betegség progressziójáig, legfeljebb 3 évig a regisztrációt követően.	A progressziómentes túlélést úgy határozták meg, mint a regisztráció dátumától a progresszió vagy tüneti állapotromlás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig eltelt időt. Azokat a betegeket, akikről utoljára ismerték, hogy életben voltak és progressziómentesek, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázták.	6 hetente a betegség progressziójáig, legfeljebb 3 évig a regisztrációt követően.
Általános túlélés Időkeret: Az első évben 3 havonta, ezt követően hathavonta a regisztrációtól számított maximum 3 évig.	A teljes túlélést a nyilvántartásba vételtől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig eltelt időként határozták meg. Azokat a betegeket, akikről utoljára ismertek életben, az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák.	Az első évben 3 havonta, ezt követően hathavonta a regisztrációtól számított maximum 3 évig.
Adott típusú AE-vel rendelkező résztvevők Időkeret: Protokoll terápia alatt 3 hetente, 3 évig.	Az NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE) 3.0-s verzióját használták.	Protokoll terápia alatt 3 hetente, 3 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

Tanulmányi szék: Susanne M. Arnold, MD, Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2006. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 11.

Utolsó ellenőrzés

2012. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

NCI-2012-03046
U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
S0618 (Egyéb azonosító: SWOG)
CDR0000481530 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

S0618 E7389 áttétes vagy visszatérő fej- és nyakrákos betegek kezelésében

Az E7389 (NSC-707389) II. fázisú értékelése áttétes vagy visszatérő fej-nyaki laphámsejtes karcinómában szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Nyomozók

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok