Kontinuální regionální analgezie po totální endoprotéze kolene
18. července 2008 aktualizováno: Nantes University Hospital
Kontinuální regionální analgezie po totální endoprotéze kolene. Normální fyziologický roztok nebo dextróza 5 % ve vodě jako tekuté médium pro expanzi před umístěním za účelem usnadnění průchodu katétru
Tato prospektivní, srovnávací a dvojitě zaslepená studie je zaměřena na stanovení, zda normální fyziologický roztok nebo 5% dextróza ve vodě změní stimulaci během zavádění stimulačního katétru používaného pro kontinuální femorální a ischiatické bloky při totální náhradě kolena.
Přehled studie
Detailní popis
Před zavedením stimulačního katétru je operátor zaslepen vůči střední tekutině, aby se rozšířil perineurální femorální a ischiatický nerv.
Zaznamenává všechna elektrická data elektrolokace nervu, která budou porovnána, aby se určilo, zda je či není nalezen rozdíl v intenzitě mezi normálním fyziologickým roztokem nebo 5% dextrózou ve vodě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
La Roche sur Yon, Francie, 85000
- Departemental Hospital of la Roche sur Yon
-
Nantes, Francie, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) I a II
- Samec nebo netěhotná žena
- 18 - 80 let
- Není alergický na jód ani lokální anestetika
- Absence abnormality koagulace
- Naplánováno na celkovou náhradu kolenního kloubu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Charakteristika elektrolokace nervu při zavádění explorační jehly a stimulačního katétru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinnost pooperační analgezie
Časové okno: během 48 hodin
|
během 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRD 05/7-F
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .