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Analgésie régionale continue après arthroplastie totale du genou

18 juillet 2008 mis à jour par: Nantes University Hospital

Analgésie régionale continue après arthroplastie totale du genou. Solution saline normale ou dextrose à 5 % dans de l'eau comme milieu fluide pour l'expansion avant la mise en place afin de faciliter le passage du cathéter

Cette étude prospective, comparative et en double aveugle vise à déterminer si le sérum physiologique ou le dextrose 5% dans l'eau vont modifier la stimulation lors de l'insertion du cathéter stimulant utilisé pour les blocs fémoraux et sciatiques continus en prothèse totale de genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'opérateur est aveuglé au liquide moyen pour dilater les nerfs fémoraux et sciatiques périneuraux avant d'enfiler le cathéter de stimulation. Il enregistre toutes les données électriques d'électrolocalisation du nerf, qui seront comparées pour déterminer si oui ou non une différence d'intensité est constatée entre le sérum physiologique ou le dextrose à 5 % dans l'eau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • La Roche sur Yon, France, 85000
        • Departemental Hospital of la Roche sur Yon
      • Nantes, France, 44093
        • Nantes University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) I et II
  • Homme ou femme non enceinte
  • 18 - 80 ans
  • Non allergique à l'iode ou aux anesthésiques locaux
  • Absence d'anomalie de la coagulation
  • Prévue pour une arthroplastie totale du genou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Caractéristiques de l'électrolocalisation du nerf lors de l'insertion de l'aiguille exploratrice et du cathéter stimulant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Efficacité de l'analgésie post-opératoire
Délai: pendant 48 heures
pendant 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2006

Première publication (Estimation)

16 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2008

Dernière vérification

1 juillet 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRD 05/7-F

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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