- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00337597
Ciągła regionalna analgezja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego
18 lipca 2008 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Ciągła regionalna analgezja po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Normalna sól fizjologiczna lub 5% dekstroza w wodzie jako płynna pożywka do rozszerzania przed umieszczeniem w celu ułatwienia przejścia cewnika
To prospektywne, porównawcze i podwójnie ślepe badanie ma na celu określenie, czy zwykła sól fizjologiczna lub 5% dekstroza w wodzie modyfikują stymulację podczas wprowadzania cewnika stymulującego stosowanego do ciągłych blokad udowych i kulszowych w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Operator jest ślepy na przepływ płynu w celu rozprężenia okołonerwowych nerwów udowych i kulszowych przed wprowadzeniem cewnika stymulującego.
Zapisuje wszystkie dane elektryczne elektrolokacji nerwu, które zostaną porównane w celu ustalenia, czy występuje różnica w intensywności między zwykłą solą fizjologiczną a 5% dekstrozą w wodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Roche sur Yon, Francja, 85000
- Departemental Hospital of la Roche sur Yon
-
Nantes, Francja, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) I i II
- Mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży
- 18 - 80 lat
- Nie uczulony na jod lub miejscowe środki znieczulające
- Brak nieprawidłowości krzepnięcia
- Zaplanowana całkowita wymiana stawu kolanowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Charakterystyka elektrolokacji nerwu podczas wprowadzania igły eksploracyjnej oraz cewnika stymulującego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Skuteczność analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 48 godzin
|
w ciągu 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRD 05/7-F
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NaCl 0,9%
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończony
-
Tianjin Medical University General HospitalRekrutacyjny
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPooperacyjne nudności i wymiotyIndyk
-
Radboud University Medical CenterExponential Biotherapies Inc.NieznanyZespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej | Pomostowanie aortalno-wieńcoweHolandia
-
Carmel Medical CenterNieznany
-
DLR German Aerospace CenterCharite University, Berlin, Germany; University of Erlangen-NürnbergZakończonyKwasica metaboliczna niskiego stopniaNiemcy
-
Ahmad Jabir RahyussalimNieznanyMezenchymalna komórka macierzysta | Gruźlica kręgosłupaIndonezja
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznany
-
Hamilton Health Sciences CorporationZakończonyHiponatremia | HipernatremiaKanada
-
Visirna Therapeutics HK LimitedJeszcze nie rekrutacjaDyslipidemie | Hipertriglicerydemia | Rodzinna hipercholesterolemia