- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00337597
Continue regionale analgesie na totale knieartroplastiek
18 juli 2008 bijgewerkt door: Nantes University Hospital
Continue regionale analgesie na totale knieartroplastiek. Normale zoutoplossing of dextrose 5% in water als vloeibaar medium voor expansie vóór plaatsing om het passeren van de katheter te vergemakkelijken
Deze prospectieve, vergelijkende en dubbelblinde studie is bedoeld om te bepalen of normale zoutoplossing of dextrose 5% in water de stimulatie zal wijzigen tijdens het inbrengen van de stimulerende katheter die wordt gebruikt voor continue femur- en heupblokkades bij totale knievervanging.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De operator is blind voor de mediumvloeistof om de perineurale femorale en heupzenuwen uit te zetten voordat de stimulerende katheter wordt ingebracht.
Hij registreert alle elektrische gegevens van de elektrolocatie van zenuwen, die zullen worden vergeleken om te bepalen of er al dan niet een verschil in intensiteit wordt gevonden tussen normale zoutoplossing of dextrose 5% in water.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrijk, 85000
- Departemental Hospital of la Roche sur Yon
-
Nantes, Frankrijk, 44093
- Nantes University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I en II
- Man of niet-zwangere vrouw
- 18 - 80 jaar
- Niet allergisch voor jodium of plaatselijke verdovingsmiddelen
- Afwezigheid van abnormaliteit van coagulatie
- Gepland voor totale knievervanging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Kenmerken van elektrolocatie van zenuw tijdens het inbrengen van de onderzoeksnaald en van de stimulerende katheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Werkzaamheid van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: gedurende 48 uur
|
gedurende 48 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2008
Laatst geverifieerd
1 juli 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRD 05/7-F
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NaCl 0,9%
-
The Hospital for Sick ChildrenBeëindigd
-
Tianjin Medical University General HospitalWerving
-
Radboud University Medical CenterExponential Biotherapies Inc.OnbekendSystemisch ontstekingsreactiesyndroom | Coronaire bypass-transplantatieNederland
-
Carmel Medical CenterOnbekend
-
DLR German Aerospace CenterCharite University, Berlin, Germany; University of Erlangen-NürnbergVoltooidLaaggradige metabole acidoseDuitsland
-
Ahmad Jabir RahyussalimOnbekendMesenchymale stamcel | Spinale tuberculoseIndonesië
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidPostoperatieve misselijkheid en brakenKalkoen
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalOnbekend
-
Hamilton Health Sciences CorporationVoltooid
-
Korea University Anam HospitalVoltooidDiabetic Stable Angina | Diabetic Unstable AnginaKorea, republiek van