Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue regionale analgesie na totale knieartroplastiek

18 juli 2008 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Continue regionale analgesie na totale knieartroplastiek. Normale zoutoplossing of dextrose 5% in water als vloeibaar medium voor expansie vóór plaatsing om het passeren van de katheter te vergemakkelijken

Deze prospectieve, vergelijkende en dubbelblinde studie is bedoeld om te bepalen of normale zoutoplossing of dextrose 5% in water de stimulatie zal wijzigen tijdens het inbrengen van de stimulerende katheter die wordt gebruikt voor continue femur- en heupblokkades bij totale knievervanging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De operator is blind voor de mediumvloeistof om de perineurale femorale en heupzenuwen uit te zetten voordat de stimulerende katheter wordt ingebracht. Hij registreert alle elektrische gegevens van de elektrolocatie van zenuwen, die zullen worden vergeleken om te bepalen of er al dan niet een verschil in intensiteit wordt gevonden tussen normale zoutoplossing of dextrose 5% in water.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • La Roche sur Yon, Frankrijk, 85000
        • Departemental Hospital of la Roche sur Yon
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Nantes University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) I en II
  • Man of niet-zwangere vrouw
  • 18 - 80 jaar
  • Niet allergisch voor jodium of plaatselijke verdovingsmiddelen
  • Afwezigheid van abnormaliteit van coagulatie
  • Gepland voor totale knievervanging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kenmerken van elektrolocatie van zenuw tijdens het inbrengen van de onderzoeksnaald en van de stimulerende katheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Werkzaamheid van postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: gedurende 48 uur
gedurende 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NaCl 0,9%

3
Abonneren