Analgesia regionale continua dopo artroplastica totale del ginocchio
18 luglio 2008 aggiornato da: Nantes University Hospital
Analgesia regionale continua dopo artroplastica totale del ginocchio. Soluzione fisiologica normale o destrosio al 5% in acqua come mezzo fluido per l'espansione pre-posizionamento al fine di facilitare il passaggio del catetere
Questo studio prospettico, comparativo e in doppio cieco ha lo scopo di determinare se la normale soluzione fisiologica o il destrosio al 5% in acqua modificheranno la stimolazione durante l'inserimento del catetere stimolante utilizzato per i blocchi continui femorali e sciatici nella sostituzione totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'operatore è cieco al fluido medio per espandere i nervi perineurali femorali e sciatico prima di infilare il catetere stimolante.
Registra tutti i dati elettrici di elettrolocalizzazione del nervo, che verranno confrontati per determinare se si riscontra o meno una differenza di intensità tra soluzione fisiologica normale o destrosio al 5% in acqua.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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La Roche sur Yon, Francia, 85000
- Departemental Hospital of la Roche sur Yon
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Società americana di anestesisti (ASA) I e II
- Maschio o femmina non gravida
- 18 - 80 anni
- Non allergico allo iodio o agli anestetici locali
- Assenza di anomalie della coagulazione
- Programmato per la sostituzione totale del ginocchio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Caratteristiche di elettrolocalizzazione del nervo durante l'inserimento dell'ago esplorativo e del catetere stimolante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: durante 48 ore
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durante 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BRD 05/7-F
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su NaCl 0,9%
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Aydin Adnan Menderes UniversityCompletatoNausea e vomito postoperatoriTacchino
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Ceylan SaygiliIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)CompletatoColelitiasi | Colecistectomia laparoscopica | Analgesia postoperatoriaTacchino
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V.K.V. American Hospital, IstanbulCompletato
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Ankara UniversityCompletatoMal di gola | Nausea e vomito, postoperatorioTacchino
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The Hospital for Sick ChildrenTerminato
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Tianjin Medical University General HospitalReclutamento
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Radboud University Medical CenterExponential Biotherapies Inc.SconosciutoSindrome da risposta infiammatoria sistemica | Bypass con innesto dell'arteria coronariaOlanda
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Carmel Medical CenterSconosciuto
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DLR German Aerospace CenterCharite University, Berlin, Germany; University of Erlangen-NürnbergCompletatoAcidosi metabolica di basso gradoGermania
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Ahmad Jabir RahyussalimSconosciutoCellula staminale mesenchimale | Tubercolosi spinaleIndonesia