Kontinuerlig regional analgesi efter total knæarthroplastik
18. juli 2008 opdateret af: Nantes University Hospital
Kontinuerlig regional analgesi efter total knæarthroplastik. Normalt saltvand eller dextrose 5 % i vand som flydende medium til ekspansion forud for anbringelse for at lette kateterets passage
Denne prospektive, komparative og dobbeltblinde undersøgelse har til formål at bestemme, om normalt saltvand eller dextrose 5 % i vand vil modificere stimuleringen under indsættelsen af det stimulerende kateter, der bruges til kontinuerlige lårbens- og iskiasblokke i total knæudskiftning.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Operatøren er blindet for mediumvæsken for at udvide de perineurale lårbens- og iskiasnerver, før det stimulerende kateter trådes ind.
Han registrerer alle de elektriske data om elektrolokation af nerve, som vil blive sammenlignet for at bestemme, om der er fundet en forskel i intensitet mellem normalt saltvand eller dextrose 5% i vand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Roche sur Yon, Frankrig, 85000
- Departemental Hospital of la Roche sur Yon
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Nantes university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II
- Han eller ikke-gravid hun
- 18 - 80 år
- Ikke allergisk over for jod eller lokalbedøvelse
- Fravær af unormal koagulation
- Planlagt til total udskiftning af knæet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Karakteristika for elektrolokation af nerve under indføring af den undersøgende nål og af det stimulerende kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekten af postoperativ analgesi
Tidsramme: i løbet af 48 timer
|
i løbet af 48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2006
Først opslået (Skøn)
16. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juli 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2008
Sidst verificeret
1. juli 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRD 05/7-F
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .