Kontinuierliche regionale Analgesie nach totaler Knieendoprothetik
18. Juli 2008 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Kontinuierliche regionale Analgesie nach totaler Knieendoprothetik. Normale Kochsalzlösung oder Dextrose 5 % in Wasser als flüssiges Medium für die Ausdehnung vor der Platzierung, um das Einführen des Katheters zu erleichtern
Diese prospektive, vergleichende und doppelblinde Studie soll bestimmen, ob normale Kochsalzlösung oder Dextrose 5 % in Wasser die Stimulation während des Einführens des Stimulationskatheters verändern, der für kontinuierliche Femur- und Ischiasblockaden bei Knietotalendoprothetik verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Operateur ist gegenüber der mittleren Flüssigkeit blind, um die perineuralen Femur- und Ischiasnerven auszudehnen, bevor er den Stimulationskatheter einfädelt.
Er zeichnet alle elektrischen Daten der Elektrolokalisierung von Nerven auf, die verglichen werden, um festzustellen, ob ein Unterschied in der Intensität zwischen normaler Kochsalzlösung oder Dextrose 5% in Wasser gefunden wird oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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La Roche sur Yon, Frankreich, 85000
- Departemental Hospital of la Roche sur Yon
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Nantes, Frankreich, 44093
- Nantes university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) I und II
- Männlich oder nicht schwangere Frau
- 18 - 80 Jahre alt
- Nicht allergisch gegen Jod oder Lokalanästhetika
- Fehlen einer Gerinnungsstörung
- Geplant für Knie-Totalendoprothese
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Merkmale der Elektrolokalisation des Nervs beim Einführen der Sondierungsnadel und des Stimulationskatheters
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der postoperativen Analgesie
Zeitfenster: während 48 Stunden
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während 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Charles Pham Dang, MD, Nantes UH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Juni 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Juli 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juli 2008
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 05/7-F
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