Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o imobilizaci kolene a úrovních bolesti po rekonstrukční chirurgii předního zkříženého vazu (ACL)

22. srpna 2007 aktualizováno: LifeMark Health Research Group

Vliv imobilizace kolena na pooperační bolest po rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL): Randomizovaná klinická studie

Účelem studie je zjistit, zda existuje rozdíl v úrovních okamžité pooperační bolesti (48 hodin) mezi pacienty, kteří nosí kolenní imobilizační dlahu, ve srovnání s pacienty, kteří nenosí kolenní imobilizační dlahu po operaci rekonstrukce předního zkříženého vazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se pokusí vyhodnotit účinnost imobilizace kolena na úroveň pooperační bolesti pacienta po rekonstrukci ACL. V oblasti pooperační kolenní ortézy/imobilizace chybí konsenzus. Průzkum kanadských chirurgů ukazuje, že primárním důvodem pooperační imobilizace kolena je snížení bolesti. Pokud je vědcům známo, neexistují žádné studie, které by porovnávaly použití okamžité (0-48 hodin) pooperační imobilizace kolenního kloubu oproti žádné imobilizaci a kontrole bolesti u této populace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Banff, Alberta, Kanada, T1L 1B3
        • Banff Sport Medicine Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 5B6
        • Lindsay Park Sports Injury Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Klinické: Pacienti ve věku 18-40 let, nedostatek ACL stanovený pomocí MRI nebo fyzikálního vyšetření (pozitivní Lachmannovy a pivot shift testy), což má za následek uvolnění epizod (akutní nebo chronické), které nereagují na neoperační léčbu, a proto vyžadují primární rekonstrukci ACL.

- Artroskopické: Současná resekce menisku.

Kritéria vyloučení:

- Klinické: předchozí operace na kterémkoli koleni (nezahrnuje diagnostickou artroskopickou artroskopii nebo jednoduchou parciální meniskektomii), souběžná zlomenina dolní končetiny, poranění ipsilaterálního postranního vazu během posledních 3 měsíců, doba od poranění ACL méně než 6 týdnů, alergie/nesnášenlivost na Tylenol 3 s kodeinem a Percocet, Third Party nebo Medical Legal.

- Radiologické: Nezralost skeletu (otevřené růstové ploténky).

- Artroskopické/chirurgické: Souběžné opravy zadního zkříženého vazu nebo kolaterálního vazu, Osteochondrální léze vyžadující mikrofrakturu, Reparace menisku, Pacienti, u kterých nebyl odebrán semitendinosus i gracilis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Pacient sám hodnotil úrovně bolesti pomocí neoznačené vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do 10 mm po 48 hodinách po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Pacient sám hodnotil úrovně bolesti pomocí neoznačené vizuální analogové stupnice (VAS) od nuly do 10 mm po sedmi a čtrnácti dnech po operaci.
Typ analgetika a čas strávený pacientem sám nahlásí při každém vstupu do VAS.
Rozsah pohybu včetně flexe a extenze posoudí chirurg 14 dní po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

LifeMark Health Research Group

Spolupracovníci

LifeMark Health
Calgary Orthopaedic Research and Education Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. srpna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2007

Naposledy ověřeno

1. srpna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-20041

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit