Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus polven immobilisaatiosta ja kivun tasoista etummaisen ristisiteen (ACL) jälleenrakennusleikkauksen jälkeen

keskiviikko 22. elokuuta 2007 päivittänyt: LifeMark Health Research Group

Polven immobilisaation vaikutus postoperatiiviseen kipuun etummaisen ristisiteen (ACL) rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko eroa välittömässä leikkauksen jälkeisissä kiputasoissa (48 tuntia) polvilukituslastaa käyttävien potilaiden välillä verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä polvinimobilisaattoria etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa yritetään arvioida polven immobilisoinnin tehokkuutta potilaan leikkauksen jälkeiseen kiputasoon ACL-rekonstruktion jälkeen. Leikkauksen jälkeisen polven tukimisen/immobilisaation alalla ei vallitse yksimielisyyttä. Kanadalaisten kirurgien tekemä tutkimus osoittaa, että ensisijainen syy postoperatiiviseen polven immobilisaatioon on kivun vähentäminen. Tutkijoiden tietojen mukaan tässä potilaspopulaatiossa ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin välittömän (0-48 tuntia) leikkauksen jälkeisen polven immobilisoinnin käyttöä ei immobilisaatioon ja kivunhallintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Banff, Alberta, Kanada, T1L 1B3
        • Banff Sport Medicine Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 5B6
        • Lindsay Park Sports Injury Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kliininen: 18–40-vuotiaiden potilaiden ACL-vajaus MRI:llä tai fyysisellä tutkimuksella (positiiviset Lachmann- ja pivot shift -testit) määritettynä, mikä johtaa periksiantamiseen (akuuttien tai kroonisten) jaksoissa, jotka eivät reagoi ei-leikkaukseen ja vaativat siksi primaarista ACL-rekonstruktiota.

- Artroskooppinen: Samanaikainen nivelkiven resektio.

Poissulkemiskriteerit:

- Kliininen: aiempi leikkaus jommassakummassa polvessa (ei sisällä diagnostista artroskopiaa tai yksinkertaista osittaista meniskektomiaa) Samanaikainen alaraajan murtuma, Ipsilateraalisen nivelsiteen vamma viimeisen 3 kuukauden aikana, Aika ACL-vauriosta alle 6 viikkoa, Tylenol 3 -allergia/intoleranssi kodeiinin kanssa ja Percocetille, kolmannelle osapuolelle tai Medical Legalille.

- Radiologinen: Luuston epäkypsyys (avoimet kasvulevyt).

- Artroskooppinen/kirurginen: Samanaikainen posteriorisen ristisiteen tai sivunivelsiteen korjaus, luuston leesiot, jotka vaativat mikromurtumaa, nivelkiven korjaus, potilaat, joilla ei ole korjattu sekä puolijohdetta että gracilista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilas arvioi itse kiputasot käyttämällä merkitsemätöntä nollasta sataan millimetriin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilas arvioi itse kiputasot käyttämällä merkitsemätöntä nollasta sataan millimetriin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) seitsemän ja neljäntoista päivän kuluttua leikkauksesta.
Potilas ilmoittaa itse kipulääkkeen tyypin ja käytetyn ajan jokaisen VAS-tulon yhteydessä.
Kirurgi arvioi liikealueen, mukaan lukien sekä taivutuksen että venytyksen, neljätoista päivää leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LifeMark Health Research Group

Yhteistyökumppanit

LifeMark Health
Calgary Orthopaedic Research and Education Fund

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. elokuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E-20041

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen rekonstruktio

Kliiniset tutkimukset polven immobilisointi lasta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa