Uno studio sull'immobilizzazione del ginocchio e sui livelli di dolore dopo un intervento di ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA)
L'effetto dell'immobilizzazione del ginocchio sul dolore postoperatorio a seguito di una ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA): uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Banff, Alberta, Canada, T1L 1B3
- Banff Sport Medicine Clinic
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Calgary, Alberta, Canada, T2G 5B6
- Lindsay Park Sports Injury Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinica: pazienti di età compresa tra 18 e 40 anni, deficit del LCA determinato dalla risonanza magnetica o dall'esame fisico (test di Lachmann e pivot shift positivi) che provocano episodi (acuti o cronici) che non rispondono alla gestione non chirurgica e richiedono quindi la ricostruzione primaria del LCA.
- Artroscopica: Resezione meniscale concomitante.
Criteri di esclusione:
- Clinica: precedente intervento chirurgico su uno dei due ginocchia (esclusa un'artroscopia diagnostica o una semplice meniscectomia parziale), frattura concomitante degli arti inferiori, lesione del legamento collaterale omolaterale negli ultimi 3 mesi, tempo dalla lesione del LCA inferiore a 6 settimane, allergia/intolleranza al Tylenol 3 con codeina e a Percocet, Terza Parte o Legale Medico.
- Radiologico: immaturità scheletrica (placche di crescita aperte).
- Artroscopico/chirurgico: riparazioni concomitanti del legamento crociato posteriore o del legamento collaterale, lesioni osteocondrali che richiedono microfratture, riparazione del menisco, pazienti a cui non sono stati prelevati sia il semitendinoso che il gracile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Livelli di dolore autovalutati dal paziente utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da zero a cento mm non contrassegnata a quarantotto ore dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Livelli di dolore autovalutati dal paziente utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da zero a cento mm non contrassegnata a sette e quattordici giorni dopo l'intervento.
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Il tipo di analgesico e il tempo impiegato saranno autosegnalati dal paziente ad ogni ingresso VAS.
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Il range di movimento, inclusa sia la flessione che l'estensione, sarà valutato dal chirurgo quattordici giorni dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-20041
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