- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00338663
En undersøgelse af knæimmobilisering og smerteniveauer efter en forreste korsbånd (ACL) rekonstruktionskirurgi
Effekten af knæimmobilisering på postoperativ smerte efter et forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Banff, Alberta, Canada, T1L 1B3
- Banff Sport Medicine Clinic
-
Calgary, Alberta, Canada, T2G 5B6
- Lindsay Park Sports Injury Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk: Patienter i alderen 18-40 år, ACL-mangel som bestemt ved MR eller fysisk undersøgelse (positive lachmann- og pivot shift-tests), hvilket resulterer i vige-episoder (akutte eller kroniske), som ikke reagerer på ikke-operativ behandling og derfor kræver primær ACL-rekonstruktion.
- Artroskopisk: Samtidig menisk resektion.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk: Tidligere kirurgi på begge knæ (ikke inklusiv en diagnostisk artroskopi artroskopi eller simpel partiel meniskektomi) Samtidig underekstremitetsfraktur, Ipsilateral kollateral ligamentskade inden for de seneste 3 måneder, Tid fra ACL-skade mindre end 6 uger, Allergi/intolerance over for Tylenol 3 med kodein og til Percocet, Tredjepart eller Medical Legal.
- Radiologisk: Skelet umodenhed (åbne vækstplader).
- Artroskopisk/kirurgisk: Samtidig reparation af posteriore korsbånd eller kollaterale ligamenter, osteochondrale læsioner, der kræver mikrofraktur, menisk reparation, patienter, der ikke har høstet både semitendinosus og gracilis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patient selvvurderede smerteniveauer ved hjælp af en umarkeret nul til hundrede mm visuel analog skala (VAS) otteogfyrre timer efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Patient selvvurderede smerteniveauer ved hjælp af en umarkeret nul til hundrede mm visuel analog skala (VAS) syv og fjorten dage efter operationen.
|
Analgetikumtype og tid det tager, vil blive selvrapporteret af patienten ved hver VAS-indgang.
|
Bevægelsesområde inklusive både fleksion og ekstension vil blive vurderet 14 dage efter operationen af kirurgen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-20041
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten
Kliniske forsøg med knæ immobiliseringsskinne
-
St. Paul's Hospital, CanadaAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendt
-
Zimmer BiometRekrutteringRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterBelgien, Tyskland, Italien, Israel, Schweiz
-
Zimmer BiometAfsluttet
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Zimmer BiometAfsluttetRheumatoid arthritis | Knæsmerter | Kronisk slidgigt | Avaskulær nekrose af lårbenskondylen | Moderate varus-, valgus- eller fleksionsdeformiteterForenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttetFemte Metacarpal NakkefrakturTyskland
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetSkinnebensbrudForenede Stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringAftrækkerfinger | Stenoserende TenosynovitisKalkun