Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af knæimmobilisering og smerteniveauer efter en forreste korsbånd (ACL) rekonstruktionskirurgi

22. august 2007 opdateret af: LifeMark Health Research Group

Effekten af ​​knæimmobilisering på postoperativ smerte efter et forreste korsbånd (ACL) rekonstruktion: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om der er forskel i umiddelbare postoperative smerteniveauer (48 timer) mellem patienter, der bærer en knæ-immobilisatorskinne sammenlignet med patienter, der ikke bærer en knæ-immobilisatorskinne efter en forreste korsbåndsrekonstruktionsoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil forsøge at evaluere effektiviteten af ​​knæimmobilisering på patientens postoperative smerteniveau efter en ACL-rekonstruktion. Der er mangel på konsensus på området postoperativ knæafstivning/immobilisering. En undersøgelse af canadiske kirurger indikerer, at den primære årsag til postoperativ knæimmobilisering er at reducere smerte. Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelser, der sammenligner brugen af ​​umiddelbar (0-48 timer) postoperativ knæimmobilisering versus ingen immobilisering og smertekontrol i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Banff, Alberta, Canada, T1L 1B3
        • Banff Sport Medicine Clinic
      • Calgary, Alberta, Canada, T2G 5B6
        • Lindsay Park Sports Injury Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Klinisk: Patienter i alderen 18-40 år, ACL-mangel som bestemt ved MR eller fysisk undersøgelse (positive lachmann- og pivot shift-tests), hvilket resulterer i vige-episoder (akutte eller kroniske), som ikke reagerer på ikke-operativ behandling og derfor kræver primær ACL-rekonstruktion.

- Artroskopisk: Samtidig menisk resektion.

Ekskluderingskriterier:

- Klinisk: Tidligere kirurgi på begge knæ (ikke inklusiv en diagnostisk artroskopi artroskopi eller simpel partiel meniskektomi) Samtidig underekstremitetsfraktur, Ipsilateral kollateral ligamentskade inden for de seneste 3 måneder, Tid fra ACL-skade mindre end 6 uger, Allergi/intolerance over for Tylenol 3 med kodein og til Percocet, Tredjepart eller Medical Legal.

- Radiologisk: Skelet umodenhed (åbne vækstplader).

- Artroskopisk/kirurgisk: Samtidig reparation af posteriore korsbånd eller kollaterale ligamenter, osteochondrale læsioner, der kræver mikrofraktur, menisk reparation, patienter, der ikke har høstet både semitendinosus og gracilis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Patient selvvurderede smerteniveauer ved hjælp af en umarkeret nul til hundrede mm visuel analog skala (VAS) otteogfyrre timer efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patient selvvurderede smerteniveauer ved hjælp af en umarkeret nul til hundrede mm visuel analog skala (VAS) syv og fjorten dage efter operationen.
Analgetikumtype og tid det tager, vil blive selvrapporteret af patienten ved hver VAS-indgang.
Bevægelsesområde inklusive både fleksion og ekstension vil blive vurderet 14 dage efter operationen af ​​kirurgen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LifeMark Health Research Group

Samarbejdspartnere

LifeMark Health
Calgary Orthopaedic Research and Education Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2006

Først opslået (Skøn)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2007

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-20041

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner