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Um estudo sobre a imobilização do joelho e os níveis de dor após uma cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA)

22 de agosto de 2007 atualizado por: LifeMark Health Research Group

O efeito da imobilização do joelho na dor pós-operatória após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA): um ensaio clínico randomizado

O objetivo do estudo é determinar se há diferença nos níveis de dor no pós-operatório imediato (48 horas) entre pacientes que usam tala imobilizadora de joelho em comparação com pacientes que não usam tala imobilizadora de joelho após uma cirurgia de reconstrução do ligamento cruzado anterior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tentará avaliar a eficácia da imobilização do joelho nos níveis de dor pós-operatória do paciente após uma reconstrução do LCA. Há uma falta de consenso na área de órtese/imobilização pós-operatória do joelho. Uma pesquisa com cirurgiões canadenses indica que a principal razão para a imobilização pós-operatória do joelho é reduzir a dor. Para o conhecimento dos investigadores, não há estudos comparando o uso de imobilização pós-operatória imediata (0-48 horas) do joelho versus nenhuma imobilização e controle da dor nesta população de pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Alberta
      • Banff, Alberta, Canadá, T1L 1B3
        • Banff Sport Medicine Clinic
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2G 5B6
        • Lindsay Park Sports Injury Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Clínico: Pacientes com idade entre 18 e 40 anos, deficiência de ACL conforme determinado por ressonância magnética ou exame físico (testes de lachmann e pivot shift positivos), resultando em episódios cedentes (agudos ou crônicos) que não respondem ao tratamento não cirúrgico e, portanto, requerem reconstrução primária do LCA.

- Artroscópico: Ressecção meniscal concomitante.

Critério de exclusão:

- Clínica: cirurgia prévia em qualquer joelho (não incluindo artroscopia diagnóstica, artroscopia ou meniscectomia parcial simples), fratura concomitante da extremidade inferior, lesão do ligamento colateral ipsilateral nos últimos 3 meses, tempo desde a lesão do LCA inferior a 6 semanas, alergia/intolerância ao Tylenol 3 com codeína e a Percocet, Terceiros ou Médico Legal.

- Radiológico: Imaturidade esquelética (placas de crescimento abertas).

- Artroscópico/cirúrgico: Reparos concomitantes do ligamento cruzado posterior ou do ligamento colateral, Lesões osteocondrais que requerem microfratura, Reparo meniscal, Pacientes que não tiveram o semitendinoso e o grácil colhidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
O paciente autoavaliou os níveis de dor usando uma escala analógica visual (VAS) não marcada de zero a cem mm em quarenta e oito horas de pós-operatório.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
O paciente autoavaliou os níveis de dor usando uma escala visual analógica (EVA) de zero a cem mm não marcada aos sete e quatorze dias de pós-operatório.
O tipo de analgésico e o tempo de uso serão informados pelo próprio paciente a cada entrada no VAS.
A amplitude de movimento, incluindo flexão e extensão, será avaliada aos quatorze dias de pós-operatório pelo cirurgião.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

LifeMark Health Research Group

Colaboradores

LifeMark Health
Calgary Orthopaedic Research and Education Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de junho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-20041

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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