Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące unieruchomienia kolana i poziomu bólu po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL)

22 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: LifeMark Health Research Group

Wpływ unieruchomienia kolana na ból pooperacyjny po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL): randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy jest określenie, czy istnieje różnica w bezpośrednio pooperacyjnym poziomie bólu (48 godzin) pomiędzy pacjentami noszącymi szynę unieruchamiającą kolano w porównaniu z pacjentami, którzy nie noszą szyny unieruchamiającej kolano po operacji rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu podjęta zostanie próba oceny skuteczności unieruchomienia stawu kolanowego na poziom bólu pooperacyjnego pacjenta po rekonstrukcji ACL. Brakuje konsensusu w zakresie pooperacyjnego usztywniania/unieruchamiania stawu kolanowego. Ankieta przeprowadzona wśród kanadyjskich chirurgów wskazuje, że głównym powodem pooperacyjnego unieruchomienia kolana jest zmniejszenie bólu. Zgodnie z wiedzą badaczy nie ma badań porównujących stosowanie natychmiastowego (0-48 godzin) pooperacyjnego unieruchomienia kolana z brakiem unieruchomienia i kontrolą bólu w tej populacji pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Banff, Alberta, Kanada, T1L 1B3
        • Banff Sport Medicine Clinic
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2G 5B6
        • Lindsay Park Sports Injury Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kliniczne: Pacjenci w wieku 18-40 lat, niedobór ACL stwierdzony za pomocą rezonansu magnetycznego lub badania fizykalnego (dodatni test Lachmanna i testu przesunięcia osi obrotu) skutkujący epizodami ustępowania (ostrymi lub przewlekłymi) niereagującymi na postępowanie nieoperacyjne i dlatego wymagającymi pierwotnej rekonstrukcji ACL.

- Artroskopia: Jednoczesna resekcja łąkotki.

Kryteria wyłączenia:

- Kliniczne: przebyta operacja na dowolnym kolanie (nie obejmuje diagnostycznej artroskopii artroskopowej lub prostej częściowej meniscektomii), współistniejące złamanie kończyny dolnej, uszkodzenie więzadła pobocznego po tej samej stronie w ciągu ostatnich 3 miesięcy, czas od urazu ACL krótszy niż 6 tygodni, alergia/nietolerancja na Tylenol 3 z kodeiną oraz Percocet, osobom trzecim lub Medical Legal.

- Radiologiczne: niedojrzałość szkieletu (otwarte płytki wzrostu).

- Artroskopowe/chirurgiczne: Jednoczesna naprawa więzadła krzyżowego tylnego lub więzadła pobocznego, Zmiany kostno-chrzęstne wymagające mikrozłamań, Naprawa łąkotki, Pacjenci, którym nie pobrano zarówno mięśnia półścięgnistego, jak i smukłego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Pacjenci samodzielnie oceniali poziomy bólu za pomocą nieoznakowanej wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do stu mm czterdzieści osiem godzin po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Pacjenci samodzielnie oceniali poziomy bólu za pomocą nieoznakowanej wizualnej skali analogowej (VAS) od zera do stu mm po siedmiu i czternastu dniach po operacji.
Rodzaj środka przeciwbólowego i czas jego stosowania pacjent zgłasza samodzielnie przy każdym wpisie VAS.
Zakres ruchu, w tym zgięcie i wyprost, zostanie oceniony przez chirurga czternaście dni po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LifeMark Health Research Group

Współpracownicy

LifeMark Health
Calgary Orthopaedic Research and Education Fund

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 sierpnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-20041

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj