Un estudio sobre la inmovilización de la rodilla y los niveles de dolor después de una cirugía de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA)
El efecto de la inmovilización de la rodilla en el dolor posoperatorio después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA): un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Banff, Alberta, Canadá, T1L 1B3
- Banff Sport Medicine Clinic
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Calgary, Alberta, Canadá, T2G 5B6
- Lindsay Park Sports Injury Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínico: pacientes de 18 a 40 años de edad, deficiencia del LCA determinada por resonancia magnética o examen físico (pruebas de cambio de pivote y de Lachmann positivas) que da lugar a episodios (agudo o crónico) que no responden al tratamiento no quirúrgico y, por lo tanto, requieren una reconstrucción primaria del LCA.
- Artroscópica: Resección meniscal concomitante.
Criterio de exclusión:
- Clínico: cirugía previa en cualquiera de las rodillas (sin incluir una artroscopia de diagnóstico artroscopia o meniscectomía parcial simple), fractura concomitante de la extremidad inferior, lesión del ligamento colateral ipsolateral en los últimos 3 meses, tiempo desde la lesión del LCA inferior a 6 semanas, alergia/intolerancia a Tylenol 3 con codeína y a Percocet, de Terceros o Médico Legal.
- Radiológicas: Inmadurez esquelética (placas de crecimiento abiertas).
- Artroscópico/quirúrgico: Reparación concomitante del ligamento cruzado posterior o del ligamento colateral, Lesiones osteocondrales que requieren microfractura, Reparación de menisco, Pacientes a los que no se les extrajo el semitendinoso ni el recto interno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Los niveles de dolor autoevaluados por el paciente utilizando una escala analógica visual (VAS) sin marcar de cero a cien mm a las cuarenta y ocho horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Los niveles de dolor autoevaluados por el paciente utilizando una escala analógica visual (VAS) sin marcar de cero a cien mm a los siete y catorce días después de la operación.
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El tipo de analgésico y el tiempo empleado serán autoinformados por el paciente en cada entrada de VAS.
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El cirujano evaluará el rango de movimiento, incluida la flexión y la extensión, catorce días después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie A Hiemstra, MD, PhD, Lifemark Health Research Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- E-20041
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