Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TC-WYRE: TAXUS Express stent vs. Cypher stent – ​​jaké jsou vaše skutečné životní zkušenosti?

7. října 2008 aktualizováno: Boston Scientific Corporation
Porovnat relativní účinnost a bezpečnost stentů TAXUS Express2 a stentů Cypher mezi širokou, nevybranou populací pacientů léčených v celostátním multicentrickém klinickém registru reprezentujícím současnou klinickou praxi „reálného světa“. Sekundárním cílem je prozkoumat výkon dvou stentů v předem specifikovaných populacích podskupin a prozkoumat regionální a národní vzorce ve výsledcích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis

2500

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti léčení stentem TAXUS Express2 nebo stentem Cypher v období od 1. dubna 2005 do 30. června 2005.

Kritéria vyloučení:

  • Současná léčba stenty TAXUS a Cypher během indexové revaskularizace. Pacienti, kteří podstoupili předchozí cílovou cévu(y), proceduru stentování do 9 měsíců od indexové procedury, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William O'Neill, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Dokončení studie

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2008

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stent TAXUS a Cypher stent

Předplatit