- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00344630
TC-WYRE: Stent TAXUS Express vs. Cypher Stent – Jakie jest Twoje prawdziwe doświadczenie życiowe?
7 października 2008 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
Porównanie względnej skuteczności i bezpieczeństwa stentów TAXUS Express2 i stentów Cypher wśród szerokiej, niewyselekcjonowanej populacji pacjentów leczonych w ogólnokrajowym, wieloośrodkowym rejestrze klinicznym, reprezentatywnym dla „rzeczywistej” współczesnej praktyki klinicznej.
Celem drugorzędnym jest zbadanie działania dwóch stentów we wcześniej określonych populacjach podgrup oraz zbadanie regionalnych i krajowych wzorców wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
2500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci leczeni stentem TAXUS Express2 lub stentem Cypher w okresie od 1 kwietnia 2005 r. do 30 czerwca 2005 r.
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne leczenie stentami TAXUS i Cypher podczas rewaskularyzacji wskaźnika. Pacjenci, którzy przeszli poprzednią procedurę stentowania naczynia docelowego (naczyń) w ciągu 9 miesięcy od procedury indeksowania, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William O'Neill, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2006
Ukończenie studiów
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 października 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S5572
- BSC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TAXUS Stent i Cypher Stent
-
Associations for Establishment of Evidence in InterventionsZakończonyChoroba wieńcowaJaponia
-
Cordis CorporationZakończonyChoroba wieńcowa
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueCentre Hospitalier Universitaire de Nice; University Hospital, Limoges; Hôpital... i inni współpracownicyZakończonyCukrzyca | Choroba niedokrwienna serca | Przewlekłe całkowite zamknięcie tętnicy wieńcowej | Restenoza | Zmiany naczynioweFrancja
-
Odense University HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Przezskórna interwencja wieńcowa | Miażdżyca naczyń wieńcowychDania
-
Rigshospitalet, DenmarkNieznanyChoroba wieńcowaDania
-
Odense University HospitalZakończony
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesZakończonyStabilna dławica piersiowa | Niestabilna dławica piersiowa | Udokumentowane ciche niedokrwienieFrancja, Niemcy, Belgia, Włochy
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandNieznanyZwężenie w przeszczepie żyły odpiszczelowej, stent uwalniający lekPolska
-
The Hospital District of SatakuntaZakończonyOstry zawał mięśnia sercowegoFinlandia
-
University Hospital, SaarlandB.Braun Vascular Systems, Berlin, GermanyZakończonyChoroba wieńcowaZjednoczone Królestwo, Niemcy, Belgia, Hiszpania, Republika Czeska, Francja, Holandia, Szwecja