TC-WYRE: TAXUS Express Stent frente a Cypher Stent: ¿cuál es su experiencia en la vida real?
7 de octubre de 2008 actualizado por: Boston Scientific Corporation
Comparar la eficacia y la seguridad relativas de los stents TAXUS Express2 y los stents Cypher entre una amplia población de pacientes no seleccionados tratados en un registro clínico nacional multicéntrico representativo de la práctica clínica contemporánea del "mundo real".
Un objetivo secundario es examinar el rendimiento de los dos stents en poblaciones de subgrupos preespecificados y examinar patrones regionales y nacionales en los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
2500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tratados con un stent TAXUS Express2 o un stent Cypher entre el 1 de abril de 2005 y el 30 de junio de 2005.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento simultáneo con stents TAXUS y Cypher durante la revascularización índice. Se excluirán los pacientes que se hayan sometido a un procedimiento previo de colocación de stent en vasos objetivo dentro de los 9 meses posteriores al procedimiento índice.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William O'Neill, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2006
Finalización del estudio
1 de junio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2008
Última verificación
1 de octubre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S5572
- BSC
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