- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00344630
TC-WYRE: TAXUS Express 스텐트 대 Cypher 스텐트 - 실제 경험은 어떻습니까?
2008년 10월 7일 업데이트: Boston Scientific Corporation
TAXUS Express2 스텐트와 Cypher 스텐트의 상대적인 효능과 안전성을 '실제' 현대 임상 실습을 대표하는 전국적인 다기관 임상 레지스트리에서 치료받는 선택되지 않은 광범위한 환자 모집단에서 비교합니다.
두 번째 목표는 미리 지정된 하위 그룹 모집단에서 두 스텐트의 성능을 검사하고 결과의 지역 및 국가 패턴을 검사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2005년 4월 1일부터 2005년 6월 30일 사이에 TAXUS Express2 스텐트 또는 Cypher 스텐트로 치료받은 환자.
제외 기준:
- 색인 혈관재생술 동안 TAXUS와 Cypher 스텐트를 동시에 사용합니다. 인덱스 시술 후 9개월 이내에 대상 혈관, 스텐트 시술을 받은 적이 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William O'Neill, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료
2006년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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