- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00344630
TC-WYRE: TAXUS Express Stent vs Cypher Stent - Vad är din verkliga upplevelse?
7 oktober 2008 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
Att jämföra den relativa effektiviteten och säkerheten för TAXUS Express2-stentarna och Cypher-stentarna bland en bred, oselekterad patientpopulation som behandlas i ett rikstäckande, multicenter kliniskt register som representerar "verkliga" samtida klinisk praxis.
Ett sekundärt mål är att undersöka prestanda hos de två stentarna i fördefinierade subgruppspopulationer och undersöka regionala och nationella mönster i utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
2500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som behandlats med en TAXUS Express2-stent eller en Cypher-stent mellan 1 april 2005 och 30 juni 2005.
Exklusions kriterier:
- Samtidig behandling med både TAXUS- och Cypher-stentar under indexrevaskulariseringen. Patienter som har genomgått tidigare målkärl, stentprocedur inom 9 månader efter indexproceduren kommer att exkluderas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William O'Neill, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2006
Avslutad studie
1 juni 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2006
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2008
Senast verifierad
1 oktober 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S5572
- BSC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .