- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00344630
TC-WYRE: TAXUS Express Stent vs. Cypher Stent - Hva er din virkelige opplevelse?
7. oktober 2008 oppdatert av: Boston Scientific Corporation
For å sammenligne den relative effekten og sikkerheten til TAXUS Express2-stentene og Cypher-stentene blant en bred, uselektert pasientpopulasjon behandlet i et landsomfattende, multisenter klinisk register som er representant for moderne klinisk praksis i "virkelig verden".
Et sekundært mål er å undersøke ytelsen til de to stentene i forhåndsspesifiserte undergruppepopulasjoner og undersøke regionale og nasjonale mønstre i utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
2500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet med en TAXUS Express2-stent eller en Cypher-stent mellom 1. april 2005 og 30. juni 2005.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig behandling med både TAXUS- og Cypher-stenter under indeksrevaskulariseringen. Pasienter som har gjennomgått tidligere målkar(er), stentingprosedyre innen 9 måneder etter indeksprosedyren vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William O'Neill, MD, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2006
Studiet fullført
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2008
Sist bekreftet
1. oktober 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S5572
- BSC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt
-
Baylor College of MedicineFullførtLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForente stater
Kliniske studier på TAXUS Stent og Cypher Stent
-
Associations for Establishment of Evidence in InterventionsFullførtKoronararteriesykdomJapan
-
Seoul National University HospitalB. Braun Melsungen AGUkjent
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueCentre Hospitalier Universitaire de Nice; University Hospital, Limoges; Hôpital... og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes | Koronar hjertesykdom | Kronisk total okklusjon av koronararterie | Restenose | Vaskulære lesjonerFrankrike
-
Aarhus University Hospital SkejbyOdense University Hospital; University of Copenhagen; University of AarhusFullførtKoronararteriesykdom | Angina pectoris
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkjentStenose i saphenous venegraft, medikamenteluerende stentPolen
-
CID - Carbostent & Implantable DevicesFullførtStabil angina | Ustabil angina | Dokumentert Silent IschemiFrankrike, Tyskland, Belgia, Italia
-
The Hospital District of SatakuntaFullførtTitanium Nitride Oxide Coated Stents og Paclitaxel Eluing Stents for akutt hjerteinfarkt (TITAX AMI)Akutt hjerteinfarktFinland
-
French Cardiology SocietyBoston Scientific CorporationFullførtKoronar arterioskleroseFrankrike
-
Boston Scientific CorporationLabcoat, Ltd.FullførtKoronararteriesykdomItalia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of LeipzigAvsluttetKoronararteriesykdomDanmark, Sveits, Tyskland