- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00344630
TC-WYRE: TAXUS Express Stent vs. Cypher Stent – Mi az Ön valódi tapasztalata?
2008. október 7. frissítette: Boston Scientific Corporation
A TAXUS Express2 stentek és a Cypher sztentek relatív hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítása egy széles, nem kiválasztott betegpopuláció körében, amelyet egy országos, többközpontú klinikai regiszterben kezelnek, amely reprezentálja a „valós” kortárs klinikai gyakorlatot.
Másodlagos cél a két stent teljesítményének vizsgálata előre meghatározott alcsoport-populációkban, valamint az eredmények regionális és országos mintáinak vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
2500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2005. április 1. és 2005. június 30. között TAXUS Express2 stenttel vagy Cypher stenttel kezelt betegek.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű kezelés TAXUS és Cypher stentekkel az index revaszkularizáció során. Kizárásra kerülnek azok a betegek, akik előzőleg célér(ek)en estek át stentelési eljárást az indexeljárást követő 9 hónapon belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William O'Neill, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. május 1.
A tanulmány befejezése
2006. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2006. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2008. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S5572
- BSC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína
Klinikai vizsgálatok a TAXUS Stent és Cypher Stent
-
Associations for Establishment of Evidence in InterventionsBefejezve
-
Seoul National University HospitalMegszűntKoszorúér angiográfia | Frakcionális áramlási tartalék, szívizom | Gyógyszer-elúciós sztentekKoreai Köztársaság
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaMegszűntA koszorúér-betegségKoreai Köztársaság, Tajvan, Thaiföld, Indonézia, India
-
Cardiovascular Research Society, GreeceBefejezve
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenBefejezve
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineChanghai Hospital; Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of...MegszűntA koszorúér-betegség | Akut koronária szindrómaKína
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...University National Heart HospitalBefejezve
-
Vulnerable Plaque SocietyBefejezveIschaemiás szívbetegség | ResztenózisJapán
-
Cordis CorporationBefejezve
-
University Hospital FreiburgCordis Medizinische Apparate GmbHBefejezveA koszorúér-betegségNémetország