TC-WYRE: Stent TAXUS Express vs. Cypher Stent - Qual é a sua experiência na vida real?
7 de outubro de 2008 atualizado por: Boston Scientific Corporation
Comparar a eficácia e a segurança relativas dos stents TAXUS Express2 e dos stents Cypher entre uma população ampla e não selecionada de pacientes tratados em um registro clínico multicêntrico nacional representativo da prática clínica contemporânea do 'mundo real'.
Um objetivo secundário é examinar o desempenho dos dois stents em populações de subgrupos pré-especificados e examinar os padrões regionais e nacionais nos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
2500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes tratados com um stent TAXUS Express2 ou um stent Cypher entre 1º de abril de 2005 e 30 de junho de 2005.
Critério de exclusão:
- Tratamento simultâneo com os stents TAXUS e Cypher durante a revascularização inicial. Os pacientes que foram submetidos a procedimento de stent em vaso(s) alvo(s) anterior(es) dentro de 9 meses do procedimento índice serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William O'Neill, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão do estudo
1 de junho de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2008
Última verificação
1 de outubro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S5572
- BSC
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