- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00344799
Cytogenetická studie očního melanomu
25. března 2021 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Molekulární a cytogenetické studie očního melanomu
Pacienti, u kterých je diagnostikován choroidální melanom a podstoupí I-125 plak nebo enukleační operaci, souhlasí s účastí ve studii.
Vzorek nádoru odebraný během operace je studován v laboratoři na genetické vlastnosti.
Tyto rysy a rysy klinického průběhu subjektů jsou zaznamenány.
Analýza dat může identifikovat genetické rysy, které svědčí o prognostických faktorech včetně rizika metastáz.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumná skupina očního melanomu Jules Stein Eye Institute provádí cytogenetické studie choroidálního melanomu s cílem zlepšit screening bioptických vzorků choroidálního melanomu pomocí cytogenetické analýzy.
Naším cílem je identifikovat molekulární sondy, které se specificky zaměřují na oblasti chromozomů, které procházejí změnami charakteristickými pro metastatický choroidální melanom.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Jules Stein Eye Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byl diagnostikován oční melanom a kteří podstoupili léčbu melanomu v našem zařízení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou očního melanomu
- Pacient s lokálním léčebným plánem pro oční melanom – brachyterapii plaku nebo enukleaci
- Pacient ve věku 18 let nebo starší
- Archivní enukleační vzorky s diagnózou očního melanomu
Kritéria vyloučení:
- Pacient, který odmítá lokální léčbu melanomu
- Pacient, který se odmítá zúčastnit této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tara M McCannel, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Ředitel studie: Bradley R Straatsma, MD, JD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Studijní židle: Lynn Gordon, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Studijní židle: Ben Glasgow, MD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Studijní židle: Nagesh P Rao, PhD, UCLA Pathology and Laboratory Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. ledna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
23. října 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
23. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. června 2006
První zveřejněno (ODHAD)
27. června 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLA IRB#04-12-084
- 11-000847 (JINÝ: University of California at Los Angeles)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .