- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00344799
A szemmelanoma citogenetikai vizsgálata
2021. március 25. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center
A szemmelanoma molekuláris és citogenetikai vizsgálatai
Azok a betegek, akiknél choroidális melanomát diagnosztizáltak és I-125 plakk- vagy enukleációs műtéten esnek át, beleegyeznek a vizsgálatba.
A műtét során vett tumormintát a laboratóriumban vizsgálják genetikai jellemzők szempontjából.
Az alanyok klinikai lefolyásának ezeket a jellemzőit és jellemzőit rögzítjük.
Az adatok elemzése olyan genetikai jellemzőket azonosíthat, amelyek prognosztikai tényezőkre utalnak, beleértve a metasztázis kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A Jules Stein Eye Institute Ocular Melanoma Research Group citogenetikai vizsgálatokat végez az érhártya melanomával kapcsolatban, hogy citogenetikai elemzéssel javítsa a choroid melanoma biopsziás mintáinak szűrését.
Célunk olyan molekuláris próbák azonosítása, amelyek specifikusan a kromoszómák azon régióit célozzák meg, amelyekben a metasztatikus choroidális melanomára jellemző változások mennek keresztül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
95
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Jules Stein Eye Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknél okuláris melanomát diagnosztizáltak, és intézetünkben melanoma kezelésen estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szemmelanoma diagnózisú beteg
- Helyi kezelési tervvel rendelkező beteg szemmelanoma plakkos brachyterápiára vagy enukleációra
- 18 éves vagy idősebb beteg
- Archív enukleációs minták szemmelanoma diagnózisával
Kizárási kritériumok:
- Beteg, aki megtagadja a melanoma helyi kezelését
- Beteg, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tara M McCannel, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Tanulmányi igazgató: Bradley R Straatsma, MD, JD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Tanulmányi szék: Lynn Gordon, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Tanulmányi szék: Ben Glasgow, MD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Tanulmányi szék: Nagesh P Rao, PhD, UCLA Pathology and Laboratory Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2005. január 8.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. október 23.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. október 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. június 26.
Első közzététel (BECSLÉS)
2006. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCLA IRB#04-12-084
- 11-000847 (EGYÉB: University of California at Los Angeles)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .