- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00344799
Cytogenetisk studie av okulært melanom
25. mars 2021 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Molekylære og cytogenetiske studier av okulært melanom
Pasienter som er diagnostisert med koroidalt melanom og gjennomgår I-125 plakk eller enukleasjonskirurgi samtykker i å delta i studien.
En svulstprøve tatt under operasjonen studeres i laboratoriet for genetiske egenskaper.
Disse trekkene og trekk ved forsøkspersonens kliniske forløp blir registrert.
Analyse av dataene kan identifisere genetiske trekk som indikerer prognostiske faktorer, inkludert risiko for metastasering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Jules Stein Eye Institute Ocular Melanoma Research Group gjennomfører cytogenetiske studier av koroidalt melanom for å forbedre screeningen av biopsiprøver av koroidalt melanom gjennom cytogenetisk analyse.
Målet vårt er å identifisere molekylære prober som spesifikt retter seg mot regioner av kromosomer som gjennomgår endringer som er karakteristiske for metastatisk koroidalt melanom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Jules Stein Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har fått diagnosen okulært melanom, og har gjennomgått melanombehandling ved vårt anlegg.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med diagnosen okulær melanom
- Pasient med lokal behandlingsplan for okulær melanom-plakk brakyterapi eller enukleasjon
- Pasient 18 år eller eldre
- Arkiviske enukleasjonsprøver med diagnose av okulært melanom
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som nekter lokal melanombehandling
- Pasient som nekter å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tara M McCannel, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Studieleder: Bradley R Straatsma, MD, JD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Studiestol: Lynn Gordon, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Studiestol: Ben Glasgow, MD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Studiestol: Nagesh P Rao, PhD, UCLA Pathology and Laboratory Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. januar 2005
Primær fullføring (FAKTISKE)
23. oktober 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
23. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2006
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCLA IRB#04-12-084
- 11-000847 (ANNEN: University of California at Los Angeles)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koroidalt melanom
-
Amy C Schefler, MDAktiv, ikke rekrutterendeChoroidal Nevi, Uveal MelanomForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringMetastatisk uveal melanom | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Stage IV Choroidal and Ciliary Body Melanoma AJCC V8Forente stater
-
University Hospital, LimogesUkjentChoroidal neovaskularisering, synsfelt, synsskarphetFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtChoroidal neovaskularisering (CNV)Korea, Republikken, Tyskland, Den russiske føderasjonen, Tyrkia, Australia, Ungarn, Sveits, Italia, Litauen, Danmark, Peru, Spania, Portugal, Canada, Frankrike, Latvia, Hellas, Slovakia, Tsjekkisk Republikk, Polen, Singapore
-
Instituto de Olhos de GoianiaUkjentChoroidal retinal neovaskulariseringBrasil
-
Federico II UniversityRekruttering
-
Instituto Universitario de Oftalmobiología Aplicada...FullførtChoroidal subfoveal/juxtafoveal neovaskularisering ved høy nærsynthetSpania
-
PfizerAvsluttetMakuladegenerasjon | Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV)Canada, Belgia, Storbritannia, Frankrike, Polen, Spania, Tyrkia, Tsjekkisk Republikk, Italia, Hellas, Tyskland, Østerrike, Portugal, Danmark, Finland
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringChoroidal neovaskularisering Sekundært til patologisk nærsynthetKorea, Republikken, Kina, Australia, Polen, Tyskland, Taiwan, Hong Kong
-
PfizerAvsluttetAldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) | Choroidal neovaskularisering (CNV) | Tidlige markørerItalia, Portugal, Storbritannia