- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00344799
Estudio Citogenético del Melanoma Ocular
25 de marzo de 2021 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Estudios Moleculares y Citogenéticos del Melanoma Ocular
Los pacientes a los que se les diagnostica melanoma coroideo y se someten a una placa I-125 o a una cirugía de enucleación dan su consentimiento para participar en el estudio.
Una muestra de tumor tomada durante la cirugía se estudia en el laboratorio para determinar las características genéticas.
Se registran estas características y características del curso clínico de los sujetos.
El análisis de los datos puede identificar características genéticas que son indicativas de factores pronósticos, incluido el riesgo de metástasis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El Grupo de Investigación de Melanoma Ocular del Jules Stein Eye Institute está realizando estudios citogenéticos del melanoma coroideo para mejorar la detección de muestras de biopsia de melanoma coroideo a través del análisis citogenético.
Nuestro objetivo es identificar sondas moleculares que se dirijan específicamente a las regiones de los cromosomas que sufren cambios característicos del melanoma coroideo metastásico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Jules Stein Eye Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido diagnosticados con melanoma ocular y se sometieron a tratamiento de melanoma en nuestras instalaciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con diagnóstico de melanoma ocular
- Paciente con plan de tratamiento local para melanoma ocular- braquiterapia de placa o enucleación
- Paciente mayor de 18 años
- Especímenes de enucleación de archivo con diagnóstico de melanoma ocular
Criterio de exclusión:
- Paciente que rechaza el tratamiento del melanoma local
- Paciente que se niega a participar en este estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tara M McCannel, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Director de estudio: Bradley R Straatsma, MD, JD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Silla de estudio: Lynn Gordon, MD, PhD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Silla de estudio: Ben Glasgow, MD, Jules Stein Eye Institute, UCLA
- Silla de estudio: Nagesh P Rao, PhD, UCLA Pathology and Laboratory Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de enero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
23 de octubre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
23 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCLA IRB#04-12-084
- 11-000847 (OTRO: University of California at Los Angeles)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .