- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00347243
Analýza vlnoplochy a kontrastní citlivost sférických a asférických nitroočních čoček
25. října 2006 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Wavefront Analisys a kontrastní citlivost sférických a asférických
Účel: Porovnat vizuální výkon, celkové aberace vlnoplochy vysokého řádu (koma, sférická aberace a další pojmy) a kontrastní citlivost u očí implantovaných jednou monofokální asférickou nitrooční čočkou (IOL) a dvěma sférickými IOL (SofPort AO, Soflex, AcrySof®IQ (40 očí), AcrySof®Natural a AMO®Sensar)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazílie, 04044-020
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s bilaterální vizuálně významnou senilní kataraktou, rohovkovým astigmatismem menším než 2,0 dioptrie a potenciálním měřičem ostrosti (PAM) lepším než 0,2 LogMar
Kritéria vyloučení:
- jakákoli jiná oční onemocnění, jako je zákal nebo nepravidelnost rohovky, suché oko, amblyopie, anizometropie, glaukom, abnormality sítnice, chirurgické komplikace, sklon IOL, decentrace (odhadem retro osvětlení a digitální fotografie) větší než 0,4 mm13 nebo ztráta sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paulo Schor, MD, UNIFESP - EPM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Dokončení studie
1. června 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. června 2006
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. října 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2006
Naposledy ověřeno
1. března 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEP012/06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .