- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00347243
Bølgefrontanalyse og kontrastfølsomhet for sfæriske og asfæriske intraokulære linser
25. oktober 2006 oppdatert av: Federal University of São Paulo
Bølgefrontanalyse og kontrastfølsomhet for sfærisk og asfærisk
Formål: Å sammenligne visuell ytelse, total og høy ordens bølgefrontavvik (koma, sfærisk aberrasjon og andre termer) og kontrastfølsomhet i øyne implantert med en monofokal asfærisk intraokulær linse (IOL) og to sfæriske IOLer (SofPort AO, Soflex, AcrySof®IQ (40 øyne), AcrySof®Natural og AMO®Sensar)
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasil, 04044-020
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med bilateral visuelt signifikant senil katarakt, hornhinneastigmatisme mindre enn 2,0 dioptrier og potensiell akuitetsmåler (PAM) bedre enn 0,2 LogMar
Ekskluderingskriterier:
- andre øyesykdommer, som uregelmessigheter eller uregelmessigheter i hornhinnen, tørre øyne, amblyopi, anisometropi, glaukom, retinale abnormiteter, kirurgiske komplikasjoner, IOL-tilt, desentrasjon (estimert ved retrobelysning og digitalt foto) større enn 0,4 mm13 eller tap av oppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Paulo Schor, MD, UNIFESP - EPM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2005
Studiet fullført
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2006
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. oktober 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2006
Sist bekreftet
1. mars 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP012/06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .