- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00347243
Analiza czoła fali i wrażliwość na kontrast sferycznych i asferycznych soczewek wewnątrzgałkowych
25 października 2006 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo
Analiza czoła fali i czułość kontrastu sferycznych i asferycznych
Cel: Porównanie sprawności widzenia, aberracji czoła fali całkowitego i wysokiego rzędu (koma, aberracja sferyczna i inne terminy) oraz wrażliwości na kontrast w oczach z wszczepioną jedną jednoogniskową asferyczną soczewką wewnątrzgałkową (IOL) i dwiema sferycznymi soczewkami IOL (SofPort AO, Soflex, AcrySof®IQ (40 oczu), AcrySof®Natural i AMO®Sensar)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04044-020
- Federal University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z obustronną wizualnie istotną zaćmą starczą, astygmatyzmem rogówkowym mniejszym niż 2,0 dioptrii i miernikiem potencjalnej ostrości (PAM) lepszym niż 0,2 LogMar
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie inne choroby oczu, takie jak zmętnienie lub nieregularność rogówki, zespół suchego oka, niedowidzenie, anizometropia, jaskra, nieprawidłowości siatkówki, powikłania chirurgiczne, przechylenie soczewki IOL, decentracja (oszacowana na podstawie oświetlenia retro i zdjęcia cyfrowego) większa niż 0,4 mm13 lub utrata obserwacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paulo Schor, MD, UNIFESP - EPM
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2005
Ukończenie studiów
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP012/06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .