- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00347243
Bølgefrontanalyse og kontrastfølsomhed af sfæriske og asfæriske intraokulære linser
25. oktober 2006 opdateret af: Federal University of São Paulo
Bølgefrontanalyse og kontrastfølsomhed af sfærisk og asfærisk
Formål: At sammenligne visuel ydeevne, totale og højordens bølgefrontaberrationer (koma, sfærisk aberration og andre udtryk) og kontrastfølsomhed i øjne implanteret med en monofokal asfærisk intraokulær linse (IOL) og to sfæriske IOL'er (SofPort AO, Soflex, AcrySof®IQ (40 øjne), AcrySof®Natural og AMO®Sensar)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04044-020
- Federal University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med bilateral visuelt signifikant senil katarakt, corneastigmatisme mindre end 2,0 dioptrier og potentiel acuity meter (PAM) bedre end 0,2 LogMar
Ekskluderingskriterier:
- andre øjensygdomme, såsom hornhindeopacitet eller uregelmæssighed, tørre øjne, amblyopi, anisometropi, glaukom, retinale abnormiteter, kirurgiske komplikationer, IOL-hældning, decentration (estimeret ved retrobelysning og digitalt foto) større end 0,4 mm13 eller tab af opfølgning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paulo Schor, MD, UNIFESP - EPM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Studieafslutning
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juni 2006
Først opslået (Skøn)
4. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2006
Sidst verificeret
1. marts 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEP012/06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .