- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00347243
Wellenfrontanalyse und Kontrastempfindlichkeit sphärischer und asphärischer Intraokularlinsen
25. Oktober 2006 aktualisiert von: Federal University of São Paulo
Wellenfrontanalyse und Kontrastempfindlichkeit von sphärischen und asphärischen
Zweck: Vergleich der Sehleistung, der totalen und höheren Wellenfrontaberrationen (Koma, sphärische Aberration und andere Begriffe) und der Kontrastempfindlichkeit in Augen, denen eine monofokale asphärische Intraokularlinse (IOL) und zwei sphärische IOLs (SofPort AO, Soflex, AcrySof®IQ) implantiert wurden (40 Augen), AcrySof®Natural und AMO®Sensar)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 04044-020
- Federal University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit beidseitiger visuell signifikanter seniler Katarakt, Hornhautastigmatismus unter 2,0 Dioptrien und potenziellem Sehschärfemesser (PAM) besser als 0,2 LogMar
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen Augenerkrankungen wie Hornhauttrübungen oder -unregelmäßigkeiten, trockenes Auge, Amblyopie, Anisometropie, Glaukom, Netzhautanomalien, chirurgische Komplikationen, Neigung der IOL, Dezentrierung (geschätzt durch Retrobeleuchtung und digitales Foto) von mehr als 0,4 mm13 oder Verlust der Nachsorge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Paulo Schor, MD, UNIFESP - EPM
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienabschluss
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juni 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juli 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. März 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEP012/06
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