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Análisis de frente de onda y sensibilidad al contraste de lentes intraoculares esféricas y asféricas

25 de octubre de 2006 actualizado por: Federal University of São Paulo

Análisis de frente de onda y sensibilidad de contraste de esférica y asférica

Propósito: comparar el rendimiento visual, las aberraciones de frente de onda total y de alto orden (coma, aberración esférica y otros términos) y la sensibilidad al contraste en ojos implantados con una lente intraocular (LIO) asférica monofocal y dos LIO esféricas (SofPort AO, Soflex, AcrySof®IQ (40 ojos), AcrySof®Natural y AMO®Sensar)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04044-020
        • Federal University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con catarata senil visualmente significativa bilateral, astigmatismo corneal inferior a 2,0 dioptrías y medidor de agudeza potencial (PAM) superior a 0,2 LogMar

Criterio de exclusión:

  • cualquier otra enfermedad ocular, como opacidades o irregularidades corneales, ojo seco, ambliopía, anisometropía, glaucoma, anomalías retinianas, complicaciones quirúrgicas, inclinación del LIO, descentramiento (estimado por retroiluminación y fotografía digital) mayor de 0,4 mm13 o pérdida de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Paulo Schor, MD, UNIFESP - EPM

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización del estudio

1 de junio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de junio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2006

Última verificación

1 de marzo de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CEP012/06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre facoemulsificación (cirugía de cataratas)

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