Analisi del fronte d'onda e sensibilità al contrasto di lenti intraoculari sferiche e asferiche
25 ottobre 2006 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Analisi del fronte d'onda e sensibilità al contrasto di sferici e asferici
Scopo: confrontare le prestazioni visive, le aberrazioni del fronte d'onda totali e di ordine elevato (coma, aberrazione sferica e altri termini) e la sensibilità al contrasto negli occhi impiantati con una lente intraoculare asferica monofocale (IOL) e due IOL sferiche (SofPort AO, Soflex, AcrySof®IQ (40 occhi), AcrySof®Natural e AMO®Sensar)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasile, 04044-020
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cataratta senile bilaterale visivamente significativa, astigmatismo corneale inferiore a 2,0 diottrie e misuratore di acuità potenziale (PAM) migliore di 0,2 LogMar
Criteri di esclusione:
- qualsiasi altra malattia oculare, come opacità o irregolarità corneali, secchezza oculare, ambliopia, anisometropia, glaucoma, anomalie retiniche, complicanze chirurgiche, inclinazione IOL, decentramento (stimato mediante retroilluminazione e foto digitale) maggiore di 0,4 mm13 o perdita di follow-up
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Paulo Schor, MD, UNIFESP - EPM
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento dello studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 giugno 2006
Primo Inserito (Stima)
4 luglio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 ottobre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 ottobre 2006
Ultimo verificato
1 marzo 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEP012/06
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .