- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00349323
Komunitně řízená léčba hlístů přenášených půdou mezi malými dětmi v Zambii
Komunitně řízená léčba při hubení hlístů přenášených půdou mezi dětmi ve věku 12–59 měsíců v okrese Mazabuka v Zambii
Speciální program WHO pro výzkum a školení v oblasti tropických nemocí (TDR) vyvinul přístup komunitně řízené léčby (COMDT), který byl přijat pro kontrolu onchocerciázy a lymfatické filariózy. WHO doporučila použití přístupu COMDT při kontrole schistosomiázy a infekcí STH. Přístup COMDT byl srovnáván se školními programy v některých afrických zemích, ale ne s přístupem založeným na zdravotnických zařízeních.
Projekt bude realizován v okrese Mazabuka v Zambii, kde bude implementován přístup COMDT ve spádové oblasti Rural Health Centers (RHC) jako doplněk k přístupu založenému na zdravotnických zařízeních. Po každém kole léčby bude v obou oblastech měřeno pokrytí léčby a faktory odpovědné za pokrytí léčby. Bude porovnán zdravotní dopad přístupu založeného na zdravotnickém zařízení s a bez přístupu COMDT. Efekt COMDT jako kontrolního přístupu STH infekcí bude sledován na infekce v komunitě dětí ve věku 12 až 59 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Infekce hlístů přenášených půdou (STH) mají význam pro veřejné zdraví a jsou rozšířené ve velké části světa, zejména v nejchudších částech populace žijící v nejméně rozvinutých zemích. Infekce lze kontrolovat několika opatřeními, ale v současné době se za nejúčinnější považuje dodávání anthelmintických léků prostřednictvím škol a zdravotních středisek, protože využívá stávající infrastrukturu. V Zambii jsou anthelmintika dodávána dětem ve věku 12 až 59 měsíců dvakrát ročně prostřednictvím zdravotnických zařízení během týdne podpory zdraví dětí. Bylo však pozorováno, že pokrytí léčbou je v určitých oblastech nízké. Proto je potřeba identifikovat faktory spojené se vzorci pokrytí léčbou a poskytnout důkazy o účinném intervenčním přístupu, který by mohl zvýšit podíl dětí, které jsou léčeny.
Speciální program WHO pro výzkum a školení v oblasti tropických nemocí (TDR) vyvinul přístup komunitně řízené léčby (COMDT), který byl přijat pro kontrolu onchocerciázy a lymfatické filariózy. WHO doporučila použití přístupu COMDT při kontrole schistosomiázy a infekcí STH. Přístup COMDT byl srovnáván se školními programy v některých afrických zemích, ale nikdy nebyl použit v Zambii a nikdy nebyl srovnáván s přístupem založeným na zdravotnických zařízeních při kontrole těchto infekcí u dětí mladších školního věku. Na tomto pozadí je navrhován tento projekt.
Projekt bude realizován v okrese Mazabuka v Zambii. V okrese budou vybrána dvě venkovská zdravotní střediska (RHC), která budou zmapována pro pokrytí léčbou v rámci přístupu založeného na zdravotnických zařízeních. S členy komunity budou vedeny diskuse ve skupinách (FGD) a hloubkové rozhovory, aby se prozkoumaly důvody stávajícího pokrytí léčbou přístupem zdravotnického zařízení. Přístup COMDT pak bude implementován v povodí jednoho z RHC jako doplněk k přístupu založenému na zdravotnickém zařízení. Po každém kole léčby bude v obou oblastech změřeno pokrytí a faktory ovlivňující pokrytí. Bude porovnán zdravotní dopad přístupu založeného na zdravotnickém zařízení s a bez přístupu COMDT. Parametry pro dopad na zdraví budou růst dítěte, prevalence a intenzita STH infekcí a počet epizod onemocnění vyžadujících léčbu. Efekt COMDT jako kontrolního přístupu STH infekcí bude sledován na infekce v komunitě dětí ve věku 12 až 59 měsíců a vhodnost tohoto přístupu bude hodnocena pomocí klasifikačního systému African Program for Onchocerciasis Control. Předpokládá se, že celý projekt bude trvat 3 roky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mazabuka, Zambie
- Mazabuka District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 12-59 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Těžce nemocné děti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hikabasa Halwindi, M.phil, Department of Community Medicine, University of Zambia
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2006-7041-83/hah
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .