- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00349323
Trattamento diretto dalla comunità degli elminti trasmessi dal suolo tra i bambini piccoli in Zambia
Trattamento diretto dalla comunità nel controllo degli elminti trasmessi dal suolo tra i bambini di età compresa tra 12 e 59 mesi nel distretto di Mazabuka in Zambia
Il programma speciale dell'OMS per la ricerca e la formazione nelle malattie tropicali (TDR) ha sviluppato un approccio di trattamento diretto dalla comunità (COMDT), che è stato adottato nel controllo dell'oncocercosi e della filariosi linfatica. L'OMS ha raccomandato l'uso dell'approccio COMDT nel controllo della schistosomiasi e delle infezioni da STH. L'approccio COMDT è stato confrontato con i programmi scolastici in alcuni paesi africani, ma non con l'approccio basato sulle strutture sanitarie.
Il progetto sarà implementato nel distretto di Mazabuka dello Zambia, dove l'approccio COMDT sarà implementato nel bacino di utenza dei Centri sanitari rurali (RHC) come supplemento all'approccio basato sulle strutture sanitarie. Dopo ogni ciclo di trattamento, la copertura del trattamento e i fattori responsabili della copertura del trattamento saranno misurati in entrambe le aree. Verrà confrontato l'impatto sulla salute dell'approccio basato sulla struttura sanitaria con e senza l'approccio COMDT. L'effetto del COMDT come approccio di controllo delle infezioni da STH sarà monitorato sulle infezioni nella comunità di bambini di età compresa tra 12 e 59 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni da elminti trasmesse dal suolo (STH) sono di importanza sanitaria pubblica e diffuse in gran parte del mondo, in particolare nelle fasce più povere delle popolazioni residenti nei paesi meno sviluppati. Le infezioni possono essere controllate con diverse misure, ma attualmente si ritiene che la somministrazione di farmaci antielmintici attraverso scuole e centri sanitari sia la più efficace in quanto sfrutta le infrastrutture esistenti. In Zambia, i farmaci antielmintici vengono consegnati ai bambini di età compresa tra 12 e 59 mesi due volte l'anno attraverso le strutture sanitarie durante la settimana di promozione della salute dei bambini. Tuttavia, è stato osservato che la copertura del trattamento è bassa in alcune aree. Pertanto, è necessario identificare i fattori associati ai modelli di copertura del trattamento e fornire prove di un approccio di intervento efficace che potrebbe aumentare la percentuale di bambini che ricevono il trattamento.
Il programma speciale dell'OMS per la ricerca e la formazione nelle malattie tropicali (TDR) ha sviluppato un approccio di trattamento diretto dalla comunità (COMDT), che è stato adottato nel controllo dell'oncocercosi e della filariosi linfatica. L'OMS ha raccomandato l'uso dell'approccio COMDT nel controllo della schistosomiasi e delle infezioni da STH. L'approccio COMDT è stato confrontato con i programmi scolastici in alcuni paesi africani, ma non è mai stato utilizzato in Zambia e non è mai stato confrontato con l'approccio basato sulle strutture sanitarie nel controllo di queste infezioni nei bambini al di sotto dell'età scolare. È in questo contesto che si propone questo progetto.
Il progetto sarà realizzato nel distretto di Mazabuka in Zambia. Due centri sanitari rurali (RHC) saranno selezionati nel distretto e mappati per la copertura terapeutica dell'approccio basato sulla struttura sanitaria. Saranno condotte discussioni di focus group (FGD) e interviste approfondite con i membri della comunità per esplorare le ragioni dell'attuale copertura terapeutica dell'approccio della struttura sanitaria. L'approccio COMDT sarà quindi implementato nel bacino di utenza di uno dei RHC come supplemento all'approccio basato sulle strutture sanitarie. Dopo ogni ciclo di trattamento, la copertura e i fattori che influenzano la copertura saranno misurati in entrambe le aree. Verrà confrontato l'impatto sulla salute dell'approccio basato sulla struttura sanitaria con e senza l'approccio COMDT. I parametri per l'impatto sulla salute saranno la crescita del bambino, la prevalenza e l'intensità delle infezioni da STH e il numero di episodi di malattia che richiedono un trattamento. L'effetto del COMDT come approccio di controllo delle infezioni da STH sarà monitorato sulle infezioni nella comunità di bambini di età compresa tra 12 e 59 mesi e l'adeguatezza dell'approccio sarà valutata utilizzando il sistema di classificazione del Programma africano per il controllo dell'oncocercosi. L'intero progetto dovrebbe durare 3 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mazabuka, Zambia
- Mazabuka District
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 12-59 mesi
Criteri di esclusione:
- Bambini gravemente malati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Hikabasa Halwindi, M.phil, Department of Community Medicine, University of Zambia
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2006-7041-83/hah
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