- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00349323
Tratamiento dirigido por la comunidad de helmintos transmitidos por el suelo entre niños pequeños en Zambia
Tratamiento dirigido por la comunidad en el control de los helmintos transmitidos por el suelo entre niños de 12 a 59 meses de edad en el distrito de Mazabuka en Zambia
El Programa Especial de Investigación y Capacitación en Enfermedades Tropicales (TDR) de la OMS desarrolló un enfoque de Tratamiento Dirigido a la Comunidad (COMDT), que se ha adoptado en el control de la oncocercosis y la filariasis linfática. La OMS ha recomendado el uso del enfoque COMDT en el control de la esquistosomiasis y las infecciones por geohelmintos. El enfoque COMDT se ha comparado con los programas escolares en ciertos países africanos, pero no con el enfoque basado en los establecimientos de salud.
El proyecto se implementará en el distrito de Mazabuka de Zambia, donde se implementará el enfoque COMDT en el área de captación de los Centros de Salud Rurales (RHC) como complemento del enfoque basado en los establecimientos de salud. Después de cada ronda de tratamiento, se medirá la cobertura del tratamiento y los factores responsables de la cobertura del tratamiento en ambas áreas. Se comparará el impacto en la salud del enfoque basado en establecimientos de salud con y sin el enfoque COMDT. Se monitoreará el efecto de la COMDT como enfoque de control de infecciones STH en infecciones en la comunidad de niños de 12 a 59 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las geohelmintiasis (STH) son importantes para la salud pública y están muy extendidas en gran parte del mundo, en particular en los sectores más pobres de la población que reside en los países menos desarrollados. Las infecciones se pueden controlar con varias medidas, pero actualmente se cree que la entrega de medicamentos antihelmínticos a través de las escuelas y los centros de salud es la más eficaz, ya que aprovecha la infraestructura existente. En Zambia, los medicamentos antihelmínticos se entregan a niños de 12 a 59 meses dos veces al año a través de los establecimientos de salud durante la semana de promoción de la salud infantil. Sin embargo, se ha observado que la cobertura de tratamiento es baja en ciertas áreas. Por lo tanto, es necesario identificar los factores asociados con los patrones de cobertura del tratamiento y proporcionar evidencia de un enfoque de intervención eficaz que podría aumentar la proporción de niños que reciben tratamiento.
El Programa Especial de Investigación y Capacitación en Enfermedades Tropicales (TDR) de la OMS desarrolló un enfoque de Tratamiento Dirigido a la Comunidad (COMDT), que se ha adoptado en el control de la oncocercosis y la filariasis linfática. La OMS ha recomendado el uso del enfoque COMDT en el control de la esquistosomiasis y las infecciones por geohelmintos. El enfoque COMDT se ha comparado con los programas escolares en ciertos países africanos, pero nunca se ha utilizado en Zambia y nunca se ha comparado con el enfoque basado en los establecimientos de salud en el control de estas infecciones en niños menores de edad escolar. Es en este contexto que se propone este proyecto.
El proyecto se implementará en el distrito de Mazabuka en Zambia. Se seleccionarán dos Centros de Salud Rurales (RHC) en el distrito y se mapearán para la cobertura de tratamiento del enfoque basado en instalaciones de salud. Se llevarán a cabo discusiones de grupos focales (FGD, por sus siglas en inglés) y entrevistas en profundidad con miembros de la comunidad para explorar las razones de la cobertura de tratamiento existente del enfoque de establecimiento de salud. El enfoque COMDT luego se implementará en el área de captación de una de las RHC como complemento del enfoque basado en los establecimientos de salud. Después de cada ronda de tratamiento, se medirán la cobertura y los factores que influyen en la cobertura en ambas áreas. Se comparará el impacto en la salud del enfoque basado en establecimientos de salud con y sin el enfoque COMDT. Los parámetros del impacto en la salud serán el crecimiento infantil, la prevalencia y la intensidad de las infecciones por geohelmintos y el número de episodios de enfermedad que requieran tratamiento. El efecto del COMDT como enfoque de control de las infecciones por STH se monitoreará en las infecciones en la comunidad de niños de 12 a 59 meses de edad, y la idoneidad del enfoque se evaluará utilizando el sistema de calificación del Programa Africano para el Control de la Oncocercosis. Se espera que todo el proyecto tome 3 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mazabuka, Zambia
- Mazabuka District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 12-59 meses
Criterio de exclusión:
- Niños gravemente enfermos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hikabasa Halwindi, M.phil, Department of Community Medicine, University of Zambia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2006-7041-83/hah
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