- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00349323
Kierowane przez społeczność leczenie robaków przenoszonych przez glebę wśród małych dzieci w Zambii
Leczenie ukierunkowane na społeczność w zwalczaniu robaków przenoszonych przez glebę wśród dzieci w wieku 12-59 miesięcy w dystrykcie Mazabuka w Zambii
W ramach Specjalnego Programu Badań i Szkoleń w zakresie Chorób Tropikalnych (TDR) WHO opracowano podejście do leczenia ukierunkowanego na społeczność (COMDT), które zostało przyjęte w zwalczaniu onchocerkozy i filariozy limfatycznej. WHO zaleciła stosowanie podejścia COMDT w kontroli zakażeń schistosomatozą i STH. Podejście COMDT zostało porównane z programami szkolnymi w niektórych krajach afrykańskich, ale nie z podejściem opartym na placówkach opieki zdrowotnej.
Projekt będzie realizowany w dystrykcie Mazabuka w Zambii, gdzie podejście COMDT zostanie wdrożone w zlewni wiejskich ośrodków zdrowia (RHC) jako uzupełnienie podejścia opartego na placówce zdrowotnej. Po każdej rundzie leczenia zostanie dokonany pomiar zasięgu leczenia oraz czynników odpowiedzialnych za pokrycie leczenia w obu obszarach. Porównany zostanie wpływ na zdrowie podejścia opartego na placówce opieki zdrowotnej z podejściem COMDT i bez niego. Wpływ COMDT jako podejścia do kontroli zakażeń STH będzie monitorowany na zakażenia w społeczności dzieci w wieku od 12 do 59 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Infekcje robakami przenoszonymi przez glebę (STH) mają znaczenie dla zdrowia publicznego i są szeroko rozpowszechnione w dużej części świata, szczególnie w najuboższych grupach populacji zamieszkujących kraje najsłabiej rozwinięte. Infekcje można kontrolować za pomocą kilku środków, ale obecnie uważa się, że dostarczanie leków przeciw robakom przez szkoły i ośrodki zdrowia jest najskuteczniejsze, ponieważ wykorzystuje istniejącą infrastrukturę. W Zambii leki przeciwpasożytnicze są dostarczane dzieciom w wieku od 12 do 59 miesięcy dwa razy w roku przez placówki służby zdrowia podczas tygodnia promocji zdrowia dzieci. Zaobserwowano jednak, że na niektórych obszarach zasięg leczenia jest niski. W związku z tym istnieje potrzeba zidentyfikowania czynników związanych z modelami objęcia leczeniem oraz przedstawienia dowodów na skuteczne podejście interwencyjne, które mogłoby zwiększyć odsetek dzieci objętych leczeniem.
W ramach Specjalnego Programu Badań i Szkoleń w zakresie Chorób Tropikalnych (TDR) WHO opracowano podejście do leczenia ukierunkowanego na społeczność (COMDT), które zostało przyjęte w zwalczaniu onchocerkozy i filariozy limfatycznej. WHO zaleciła stosowanie podejścia COMDT w kontroli zakażeń schistosomatozą i STH. Podejście COMDT zostało porównane z programami szkolnymi w niektórych krajach afrykańskich, ale nigdy nie było stosowane w Zambii i nigdy nie było porównywane z podejściem opartym na placówkach opieki zdrowotnej w zakresie kontroli tych zakażeń u dzieci poniżej wieku szkolnego. W tym kontekście proponowany jest ten projekt.
Projekt będzie realizowany w dystrykcie Mazabuka w Zambii. W dystrykcie zostaną wybrane dwa wiejskie ośrodki zdrowia (RHC) i zmapowane pod kątem objęcia leczeniem w ramach podejścia opartego na placówce opieki zdrowotnej. Z członkami społeczności zostaną przeprowadzone dyskusje w grupach fokusowych (FGD) i pogłębione wywiady w celu zbadania przyczyn istniejącego zakresu leczenia w podejściu do placówek służby zdrowia. Podejście COMDT zostanie następnie wdrożone w zlewni jednego z RHC jako uzupełnienie podejścia opartego na obiektach opieki zdrowotnej. Po każdej rundzie leczenia w obu obszarach zostanie zmierzony zasięg i czynniki wpływające na zasięg. Porównany zostanie wpływ na zdrowie podejścia opartego na placówce opieki zdrowotnej z podejściem COMDT i bez niego. Parametrami wpływu na zdrowie będą wzrost dziecka, rozpowszechnienie i intensywność zakażeń STH oraz liczba epizodów chorobowych wymagających leczenia. Wpływ COMDT jako podejścia do kontroli zakażeń STH będzie monitorowany w przypadku zakażeń w społeczności dzieci w wieku od 12 do 59 miesięcy, a stosowność podejścia zostanie oceniona za pomocą systemu klasyfikacji African Program for Onchocerciasis Control. Cały projekt ma potrwać 3 lata.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mazabuka, Zambia
- Mazabuka District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 12-59 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Ciężko chore dzieci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Hikabasa Halwindi, M.phil, Department of Community Medicine, University of Zambia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-7041-83/hah
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .