- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00349323
Samfundsrettet behandling af jordoverførte helminths blandt små børn i Zambia
Samfundsrettet behandling til bekæmpelse af jordoverførte helminter blandt børn i alderen 12-59 måneder i Mazabuka-distriktet i Zambia
WHO's særlige program for forskning og uddannelse i tropiske sygdomme (TDR) udviklede en COMDT-tilgang (Community-Directed Treatment), som er blevet vedtaget til bekæmpelse af onchocerciasis og lymfatisk filariasis. WHO har anbefalet brugen af COMDT-metoden til kontrol af schistosomiasis og STH-infektioner. COMDT-tilgangen er blevet sammenlignet med de skolebaserede programmer i visse afrikanske lande, men ikke med den sundhedsfacilitetsbaserede tilgang.
Projektet vil blive implementeret i Mazabuka-distriktet i Zambia, hvor COMDT-tilgangen vil blive implementeret i landdistrikternes sundhedscentre (RHC) som et supplement til den sundhedsfacilitetsbaserede tilgang. Efter hver behandlingsrunde vil behandlingsdækning og faktorer, der er ansvarlige for behandlingsdækningen, blive målt i begge områder. Sundhedseffekten af den sundhedsfacilitetsbaserede tilgang med og uden COMDT-tilgangen vil blive sammenlignet. Effekten af COMDT som kontroltilgang af STH-infektioner vil blive overvåget på infektioner i samfundet af børn i alderen 12 til 59 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jordoverførte helminth-infektioner (STH) er af betydning for folkesundheden og udbredt i store dele af verden, især i de fattigste dele af befolkningen, der bor i de mindst udviklede lande. Infektionerne kan kontrolleres ved hjælp af flere foranstaltninger, men i øjeblikket leverer det anthelmintiske lægemidler gennem skoler og sundhedscentre, menes det at være det mest effektive, da det udnytter eksisterende infrastruktur. I Zambia leveres anthelmintiske lægemidler til børn i alderen 12 til 59 måneder to gange om året gennem sundhedsfaciliteter under børnesundhedsfremmeugen. Det er dog blevet observeret, at behandlingsdækningen er lav i visse områder. Derfor er der behov for at identificere de faktorer, der er forbundet med behandlingsdækningsmønstrene, og at fremlægge dokumentation for en effektiv interventionstilgang, der kan øge andelen af børn, der modtager behandling.
WHO's særlige program for forskning og uddannelse i tropiske sygdomme (TDR) udviklede en COMDT-tilgang (Community-Directed Treatment), som er blevet vedtaget til bekæmpelse af onchocerciasis og lymfatisk filariasis. WHO har anbefalet brugen af COMDT-metoden til kontrol af schistosomiasis og STH-infektioner. COMDT-tilgangen er blevet sammenlignet med de skolebaserede programmer i visse afrikanske lande, men er aldrig blevet brugt i Zambia og aldrig blevet sammenlignet med den sundhedsfacilitetsbaserede tilgang til kontrol af disse infektioner hos børn under skolealderen. Det er på denne baggrund, at dette projekt foreslås.
Projektet vil blive implementeret i Mazabuka-distriktet i Zambia. To landlige sundhedscentre (RHC'er) vil blive udvalgt i distriktet og kortlagt til behandlingsdækning af den sundhedsfacilitetsbaserede tilgang. Fokusgruppediskussioner (FGD'er) og dybdegående interviews vil blive gennemført med medlemmer af lokalsamfundet for at udforske årsagerne til eksisterende behandlingsdækning af sundhedsfacilitetstilgangen. COMDT-tilgangen vil derefter blive implementeret i afvandingsområdet for en af RHC'erne som et supplement til den sundhedsfacilitetsbaserede tilgang. Efter hver behandlingsrunde vil dækning og faktorer, der påvirker dækningen, blive målt på begge områder. Sundhedseffekten af den sundhedsfacilitetsbaserede tilgang med og uden COMDT-tilgangen vil blive sammenlignet. Parametre for sundhedspåvirkning vil være børns vækst, prævalens og intensitet af STH-infektioner og antallet af sygdomsepisoder, der kræver behandling. Effekten af COMDT som en kontroltilgang af STH-infektioner vil blive overvåget på infektioner i samfundet af børn i alderen 12 til 59 måneder, og egnetheden af tilgangen vil blive evalueret ved hjælp af det afrikanske program for onchocerciasis-kontrol graderingssystem. Hele projektet forventes at tage 3 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mazabuka, Zambia
- Mazabuka District
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 12-59 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Svært syge børn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hikabasa Halwindi, M.phil, Department of Community Medicine, University of Zambia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2006-7041-83/hah
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .